FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Nadifloxacino 1 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NADIXA® está indicado en el tratamiento típico del acné inflamatorio, foliculitis y sicosis vulgaris.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado estudios en embarazadas por lo que su uso en el embarazo deberá ser valorado por el médico de acuerdo al beneficio. Es preferible no utilizar NADIXA® en periodos de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reportadas a la fecha son leves, aisladas y transitorias: signos de irritación local como eritema que se acompaña de prurito y discreto ardor, en ocasiones dermatitis por contacto que cesan al reducir la frecuencia de aplicación o suspender temporalmente el tratamiento.

Reiniciar con frecuencia ajustada. Así bien, se sugiere evitar la exposición prolongada al sol.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios en modelos de animales no reportaron ningún efecto sobre reproducción a desarrollo fetal y se demostró que NADIXA® no tiene ningún efecto teratogénico en animales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se aconseja no utilizar agentes astringentes en forma conjunta con NADIXA® puesto que puede presentarse irritación local.

PRECAUCIONES GENERALES: No se conocen a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

Aplicar una capa fina de NADIXA® sobre las áreas afectadas, previa limpieza, dos veces al día, por la mañana y por la noche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: NADIXA® está indicado sólo para uso cutáneo, si se aplica en exceso no se obtendrán resultados más rápidos y mejores ni habrá ninguna alteración clínica.

Se debe evitar el contacto con los ojos y con membranas mucosas. En caso de contacto accidental, lavar con abundante agua tibia. Es importante el lavado de manos después de la aplicación de NADIXA® para evitar el contacto no intencional de estas áreas.

PRESENTACIONES: Caja con tubo con 25 g.

Caja con tubo con 5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Evite el contacto con los ojos, labios y otras membranas mucosas, así como en heridas. No se use en embarazo y lactancia.

Hecho en España por:

Ferrer Internacional, S. A.

Importado por:

Laboratorios Bioserum México, S. A. de C. V.

Distribuido por:

FERRER THERAPEUTICS, S. A de C. V.

Reg. Núm. 307M99, SSA IV

DEAR-302736/RM2002