FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada g de UNGÜENTO contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: OBRY está indicado en infecciones superficiales del ojo como: blefaritis, conjuntivitis, queratitis, dacriocistitis, queratoconjuntivitis, meibomianitis causadas por bacterias susceptibles. Como coadyuvante en el tratamiento de infecciones intra­ocu­la­res severas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La Tobramicina es un antibiótico bactericida efectivo contra bacterias aeróbicas grampositivas y gramnegativas como: Acinetobacter calcoaceticus, Es­cherichia coli, Haemophilus influenzae, H. aegyptus, Moraxella lacunata, Neisseria y contra microorganismos indolnegativos como: Pseudomona aeruginosa, Staphylococcus aureus, S. epidermidis y Serratia. Aparentemente actúa inhibiendo la síntesis de proteínas al enlazarse irreversiblemente a la subunidad 30 s ribosomal.

CONTRAINDICACIONES: OBRY está contraindicado en casos de: hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otros antibióticos aminoglucósidos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario. En su uso sistémico, la Tobramicina se distribuye en la leche materna y puede ocasionar reacciones alérgicas serias, por lo que no se recomienda el uso de OBRY durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente, con la Tobramicina ocurren reacciones de sensibilización: lagrimación excesiva, prurito dolor ocular, edema del ojo y del párpado, eritema conjuntival. Con el uso excesivo puede ocurrir queratitis punteada.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay estudios bien controlados del uso de la Tobramicina en carcinogénesis y mutagénesis . Su uso en aplicaciones tópicas en concentraciones de 50 y 100 mg/kg/día, realizado en ratones, no ha mostrado efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso concomitante de corticosteroides y Tobramicina puede enmascarar signos clínicos de infección por bacterias, hongos o virus, o suprimir las reacciones de hipersensibilidad al antibiótico o a otros componentes de la fórmula.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El uso de antibióticos previo a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos negativos.

PRECAUCIONES GENERALES: OBRY no se deberá administrar a pacientes con infecciones oculares debidas a virus.Deberá ser usado con precaución en pacientes con abrasión de la córnea.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oftálmica. No ingerible.

Dosis:

Para infecciones leves: Aplicar una pequeña cantidad en el saco conjuntival del ojo afectado de 2 a 3 veces al día.

En infecciones severas: Aplicar de 3 a 4 veces al día. OBRY ungüento puede ser utilizado junto con OBRY solución, durante el tiempo de sueño del paciente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. La ingesta accidental no es significativa dado que la concentración es baja en relación al medicamento sistémico, en todo caso se pueden presentar ligeros malestares estomacales que son transitorios.

PRESENTACIONES:

Caja con tubo con 3 g.

Caja con tubo con 5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese o manténgase a no más de 30ºC.

Consérvese el tubo bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. ANTIBIÓTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o

reporte directamente al correo

farmacovigilancia@lgrin.com

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Rodríguez Saro No. 630, Col. del Valle,
C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez, D. F., México.

Reg. Núm. 280M99, SSA IV