FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Acetato de dl-alfa tocoferilo (equivalente a vitamina E) 4,4. mg

Ácido ascórbico (equivalente a vitamina C) 30 mg

Selenio 10 mcg

Óxido de zinc (equivalente a zinc) 2.5 mg

Luteína 3.00 mg

Zeaxantina 0.25 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Suplemento alimenticio para complementar la ingesta diaria de nutrientes.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Ácido ascórbico (vitamina C): El ácido ascórbico se absorbe rápidamente por la porción distal del intestino delgado después de la administración oral, y es ampliamente distribuido en los tejidos corporales. Después de su absorción aumenta la cantidad de ácido ascórbico en la sangre, siendo su concentración mayor en los leucocitos y plaquetas que en el plasma y eritrocitos. En estados de deficiencia, la concentración en leucocitos declina en forma lenta y ha sido considerada como un buen criterio para la evaluación de deficiencia de concentración en plasma. La concentración más elevada se encuentra en los tejidos glandulares y la más baja en el músculo y los depósitos de grasa. Los excedentes de vitamina C se excretan inalterados por orina, siendo su umbral de eliminación de aproximadamente 1.4 mg/100 ml. Una vía importante del metabolismo del ácido ascórbico en el hombre es su conversión en oxalato urinario, probablemente mediante la formación intermedia de productos de oxidación de ácido hidroxiascórbico. El ácido ascórbico es un agente reductor que interviene en la síntesis un adecuado colágeno (prolina, hidroxiprolina) que es esencial para el crecimiento, producción y fortalecimiento del tejido subcutáneo, el cartílago, el hueso y los dientes, actúa en las reacciones de hidroxilación en la síntesis de corticosteroides suprarrenales, participa en la formación y mantenimiento de las paredes de los capilares, es coadyuvante en la adecuada absorción de las sales de hierro. Atraviesa placenta y se distribuye a la leche humana.

*Efecto antioxidante: La vitamina C, mientras flota en el espacio intracelular puede neutralizar los radicales libres antes de que lleguen a alcanzar la membrana de las mitocondrias. Reduce la cantidad de energía necesaria para combatir la oxidación, permitiendo una mayor disposición de la misma para la célula, al mantener las mitocondrias en un nivel energético elevado, combate con éxito la oxidación. Además contribuye a elevar las cantidades de vitamina E (18%), beta caroteno en un 13%. La vitamina C regenera otros nutrientes después de neutralizar los radicales libres. Ejemplo la vitamina E al reaccionar con una partícula oxidativa se transforma y se altera, pero la vitamina C la regenera reciclándola para que se vuelva a utilizar y este proceso también sucede a la inversa.

Neutraliza los efectos de los contaminantes del aire y del agua con radicales libres.

Sistema cardiovascular: Protege endotelio (interior de las arterias) contra lesiones oxidativas, promueve la circulación sanguínea, incluso en pacientes con hipertensión, reduce el número de radicales superóxidos en las arterias, y por tanto, las partículas de colesterol oxidadas, y de esta forma indirecta reduce la peroxidación lipídica que conduce a la aterosclerosis.

Diabetes: La vitamina C, se adhiere a la insulina para ser transportada, al haber bajos niveles de la misma no existe suficiente vitamina C en el torrente sanguíneo, repercutiendo en la reducción de actividad antioxidante. Dando como resultado problemas para controlar la diabetes. Por otra parte el incremento en los niveles séricos de azúcar en la sangre producen aumento de los radicales libres. Y de esta forma se crea un circulo vicioso que lleva a un avance más rápido de la enfermedad.

Cáncer de pulmón y próstata: Estudios de seguimiento donde se les aplicaba vitamina C vía oral a pacientes demostró que ésta juega un papel fundamental en la prevención del cáncer de pulmón con un riesgo 66% superior para las personas que consumían menos ácido ascórbico.

En relación con el cáncer de próstata, señala que inhibe la división y crecimiento de células cancerosas.

Cataratas y opacidad del cristalino: Las mujeres entre los 56 y 71 años que tomaron complementos de vit. C durante diez años, presentaban un 77% menos opacidad de cristalino

Acetato de dl-alfa tocoferilo (vitamina E): La vitamina E, es considerada como un nutriente esencial. La absorción de vitamina E del tracto gastrointestinal depende de la presencia de bilis y de una función pancreática normal. Del 50% al 80% es absorbido y transportado por lipoproteínas de la misma forma que las grasas. Es almacenada en los tejidos grasos y estabiliza la porción lipídica (o grasa) de las membranas celulares, protegiendo además a los organelos “vitales” encontrados dentro de las células. La vitamina E protege a los ácido grasos poliinsaturados de la oxidación e influye en la síntesis de la hemoporfirina y hemoproteínas. Otras funciones atribuidas a la vitamina E son incrementar la utilización de la vitamina A, inhibir la síntesis de prostaglandinas y estimular el cofactor esencial en el metabolismo de los esteroides. La vitamina E se distribuye prácticamente en todos los tejidos, incluyendo el líquido cefaloraquídeo y además se almacena en el hígado y en el tejido adiposo. Los recién nacidos tienen concentraciones plasmáticas de vitamina E de sólo 1/5 respecto a la de sus madres, lo cual sugiere una transferencia placentaria deficiente. La vitamina E es metabolizada en el hígado, principalmente por glucuronidación. Además se han encontrado metabolitos con estructura de quinona y se cree que formas diméricas y triméricas de la vitamina E resultan de reacciones con peróxidos lipídicos. Aproximadamente del 70 al 80% de una dosis de vitamina E es eliminada por el hígado y el resto por la orina como metabolitos.

*Efectos antioxidantes: Es uno de los antioxidantes más versátiles, asociado con la gran mayoría de las enfermedades degenerativas.

Trastornos cardiacos y aterosclerosis: En la aterosclerosis, la arteria enferma contiene grasas oxidadas, por lo tanto los antioxidantes diminuyen el desarrollo de aterosclerosis. El proceso se realiza mediante las lipoproteínas de baja densidad (LDL-c) modificadas o lesionadas que suelen activar “receptores desintegrantes”, en los macrófagos de los vasos sanguíneos, éstos se hinchan = células espumosas, que de forma anómala recubren la pared de los vasos sanguíneos, acumulándose y formando placas que obstruyen el vaso, endurecen la pared vascular y fragmentan la placa al desprenderse de la arteria y flotar. La vitamina E es un protector antioxidante crucial contra la sobrecarga oxidativa de la peroxidación lipídica, de las membranas celulares y del endotelio. Incluso se ha presumido que la vitamina E fomenta la reparación endotelial (interna de la arteria) e incluso suprime la producción de oxidantes perjudiciales dentro del endotelio.

Placa en las arterias + coagulación anormal= obstrucción (ataque cardiaco o apoplejía). Al haber radicales libres en el torrente sanguíneo que al oxidar a las plaquetas, producen tromboxano, que da lugar a la formación anormal de coágulos. Si a una placa arterial ateromatosa le sumamos coagulación anormal se obtendrán obstrucciones arteriales que darán lugar a ataques cardiacos y apoplejías. La vitamina E previene esta situación.

Ingesta excesiva: La vitamina E reduce la carga vascular producida por el exceso alimentario, al tomar conjuntamente vitaminas E y C antes de una comida pesada se reduce el contenido graso) y la disminución del aporte sanguíneo a órganos intraabdominales, durante 2-4horas después de una abundante ingesta.

Sinergismo con otros antioxidantes: Se ha observado que en conjunto con otros antioxidantes potencializa su efecto; con el selenio, previene cardiomiopatías, con la vitamina C fortalece los niveles de vitamina E hallados en sangre.

Envejecimiento: Previene éste al fortalecer el sistema inmune, conllevando a una resistencia acrecentada ante infecciones y neumonía, padecimientos frecuentes en las personas de edad. Ya que con dosis de 200 mg/día los sujetos mostraban de 2-6 veces más capacidades de protección.

Habilidad cognitiva: Mejora estas habilidades en personas entre los 65 y 90 años.

Enfermedad de Parkinson: No como único tratamiento, pero si como medicación concomitante a aquella del tratamiento, e incluso se ha llegado a dilucidar que una ingesta diaria elevada de vitamina E podría proteger contra la ocurrencia de la enfermedad.

Enfermedad de Alzheimer: Ayuda a mejorar el progreso de este tipo de pacientes, pues retrasa la evolución de las etapas de la enfermedad, mejorando calidad de vida, al parecer interfiriendo con la muerte de las células cerebrales, pues los agentes oxidantes producen la muerte progresiva de las células cerebrales. En estos estudios se estudian dosis muy altas de la vitamina (2,000 U.I./día).

Zinc: Se distribuye extensamente a través del cuerpo y se excreta en las heces con sólo trazas que aparecen en la orina debido a que los riñones tienen poco o ningún rol en la regulación del contenido de zinc en el cuerpo. El zinc es un mineral que actúa como cofactor para más de 100 enzimas y es importante en el metabolismo de ácidos nucleicos, síntesis proteica y el intercambio de dióxido de carbono a nivel tisular; incluso de la anhidrasa carbónica de los eritrocitos que facilita el intercambio entre el dióxido de carbono de los tejidos. Su absorción es un proceso saturable que involucra un mecanismo de transporte activo por ligaduras de bajo peso molecular de origen pancreático.

El zinc juega un papel en el metabolismo de la retina. También actúa como un cofactor en la protección del cristalino contra los efectos dañinos de la radiación. Puede reducir los niveles de cobre; por lo que los suplementos que contienen zinc también deben contener cobre.

*Efecto antioxidante: Fortalece el sistema inmune a nivel celular, y aumenta el número de células encargadas de combatir las infecciones, alivia el daño causado a los tejidos irritados posterior a una infección por su efecto antioxidante.

Cáncer: Detiene el inicio del cáncer inducido químicamente, al incrementar su aporte en pacientes con cáncer de próstata, esófago y bronquios. Forma la cobre/zinc superóxido dismutasa y otras enzimas antioxidantes. Es esencial para la síntesis de ADN que repercute en la formación celular y su crecimiento.

Diabetes: Es vital en la producción de insulina, incrementando la tendencia a la cicatrización en estos pacientes y retrasando el efecto degenerativo visual.

Selenio: Parte activa de la peroxidasa del glutation, una enzima antioxidante.

Absorción: Mayor del 80%.

Principal vía de excreción: Orina y heces.

Luteína: Pertenece a la familia de los carotenoides, las fuentes principales de origen son las frutas y vegetales de hojas verdes, (antioxidantes). En el ser humano se almacenan en el ojo, cerebro, mamas y cuello del útero. Se asocia con la salud visual, principalmente a nivel de la región de la mácula y retina, a nivel del cuerpo ciliar del iris y del cristalino. Protege de la oxidación secundaria a la luz (radiación por los rayos UV) mediante la absorción y disipación de ésta.

CONTRAINDICACIONES: Idiosincrasia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, insuficiencia renal o hepática.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A criterio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente puede presentarse náusea, regurgitación con sabor a las vitaminas o diarrea. En algunos casos la vitamina C favorece la litiasis renal, puede provocar gastritis, vómito y cefalea.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han observado hasta el momento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Altas dosis de vitamina C pueden interferir con el efecto anticoagulante de la warfarina. Los salicilatos asociados con la vitamina C disminuyen su excreción renal y un aumento de los mismos en la concentración plasmática. La acidificación de la orina producida por la Vitamina C puede facilitar la precipitación de cristales con la administración simultánea de sulfonamidas y sus metabolitos (cristaluria). El aceite mineral y los secuestradores de las sales biliares como la colestiramina y el colestipol han mostrado disminución de la absorción de vitaminas liposolubles en el tratamiento a largo plazo. La Cumarina interactúa con la vitamina E. Los anticonceptivos aumentan la concentración de vitamina A en el plasma.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las dosis altas de ácido ascórbico pueden interferir con algunos métodos de determinación de glucosa en orina, así como en pruebas basadas en reacciones óxido-reducción. También, altas dosis pueden incrementar falsamente los niveles séricos de bilirrubina. La administración de una dosis excesiva de vitamina C puede provocar hemólisis en pacientes con déficit de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Dos tabletas al día o la que el médico señale.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La ingestión de dosis muy altas puede causar hipervitaminosis que desaparece al suspender la fórmula o adecuar su dosis. Si es necesario instituir tratamiento asintomático y de apoyo.

PRESENTACIÓN:

Tabletas:

Ración = 1 tableta.

Núm. de raciones = 60.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conserve el frasco bien tapado en lugar fresco y seco a no más de 25°C.

Protéjase de la luz.

No se use si el sello de seguridad se encuentra dañado o roto.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias, consulte a su médico.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho por:

Alemania por:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH. Brunsbutteler Damm

Para:

Bausch & Lomb incorporated

Importado y distribuido por:

BAUSCH & LOMB MÉXICO, S. A. de C. V.