FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL de JARABE proporcionan:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se indica para el tratamiento de las deficiencias individuales o múltiples de las vitaminas y minerales de la fórmula.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Las vitaminas son compuestos esenciales para el mantenimiento de los procesos vitales; que no se pueden sintetizar en cantidades adecuadas por el organismo; sus necesidades son en dosis muy bajas no producen energía a través de su metabolismo. Son catalizadores esenciales tanto para la transformación de la energía como para la acción de algunos sistemas enzimáticos y para la regulación del metabolismo de algunos tejidos.

Las vitaminas junto con las hormonas influyen sobre la formación y sobre la estructura de los órganos, sobre el crecimiento y sobre los procesos metabólicos.

Las vitaminas A, D, E, B1 (tiamina), B2 (riboflavina), B6 (piridoxina) y B12 (cianocobalamina) se absorben por vía oral a nivel del tubo gastrointestinal y se eliminan por la orina. La vitamina A circula en forma de complejos con la albúmina; la vitamina E es transportada por las lipoproteínas, la vitamina B12 tiene circulación enterohepática, que une al factor intrínseco para poder ser absorbida (requiere calcio). Circula unido a la transcobalamina II. Algunas vitaminas se almacenan en el organismo; la vitamina A en las células de la retina, la D en tejido adiposo y el músculo; la E en tejido adiposo; la B12 en el hígado. Algunos aspectos relevantes de su lenta biotransformación son: la vitamina D se hidroxila en el hígado y en respuesta a las necesidades de calcio y fósforo; la vitamina B12 se transforma a hidroxicobalamina que es su forma activa. El sulfato ferroso se absorbe 10 a 20% en el tubo digestivo (aumenta con los alimentos), se une a la transferrina y se distribuye en forma generalizada depositándose en hígado, riñón y corazón en forma de ferritina y hemosiderina.

El ácido ascórbico actúa como coenzima y bajo ciertas condiciones como agente reductor y antioxidante. El humano carece de la enzima necesaria para convertir el alimento en vitamina C, por lo que lo debe recibir en forma exógena, en especial cuando tiene requerimientos aumentados como embarazo, lactancia, infecciones y posoperatorio. Su carencia causa el escorbuto.

La niacinamida (nicotinamida) es un componente del NAD y NADP que participan como cofactores importantes en varias reacciones bioqúmicas, como el transporte de electrones en la cadena respiratoria, glucólisis y síntesis de lípidos.

El pantotenato de calcio es un precursor de la enzima A y es esencial para el metabolismo intermediario de lípidos, carbohidratos y proteínas.

El magnesio activa muchos sistemas enzimáticos y es un cofactor esencial en la fosforilación oxidativa, termorregulación, contractilidad muscular y estabilidad nerviosa.

El zinc es un elemento cofactor de enzimas y posiblemente de apoenzimas y es esencial para el crecimiento celular y síntesis de ácido nucleico y proteínas.

El manganeso influye en la síntesis de mucopolisacáridos estimula la síntesis hepática de colesterol y ácidos grasos y es un cofactor de muchas enzimas, como arginasa y fosfatasa alcalina.

El calcio, magnesio, cobre y zinc se absorben por vía oral; el calcio se almacena en el hueso, dentina y esmalte dentario; el cobre se une a la albúmina y se almacena formando parte de enzimas y proteínas.

CONTRAINDICACIONES: Alergia o reacciones a alguno de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los complejos vitamínicos atraviesan la barrera placentaria y pasan a la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En pacientes sensibles, las vitaminas y minerales pueden ocasionalmente originar náusea, vómitos, erupción cutánea o irritación gástrica. En algunos casos y a dosis elevadas, la vitamina A puede producir anorexia, pérdida de peso, exostosis, trastornos cerebrales.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existe información que indique que estas alteraciones ocurran con OPTIMIN Jarabe.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Algunos medicamentos antagonizan la vitamina B6; isoniacida, cicloserina, hidralacina y penicilamina. Las fenotiacinas, antidepresores tricíclicos y los anovulatorios aumentan la necesidad de riboflavina (vitamina B2); la eritromicina por vía parenteral es incompatible con soluciones que contengan ácido ascórbico y complejo B. La vitamina D aumenta la absorción de calcio (y fósforo), moviliza el calcio de los depósitos y su actividad disminuye con anticoagulantes; igual como lo hace la ingesta excesiva de vitamina E.

La colestiramina disminuye la absorción de vitaminas A, D, E y K; tras uso crónico inducen deficiencia de folatos, igual que sucede con el uso crónico de anticonvulsivantes, antipalúdicos, anticonceptivos, analgésicos, esteroides, trimetoprim y triamtereno. El ácido fólico disminuye los efectos de la fenitoína, al igual que lo hace la piridoxina (B6), (también fenobarbital y de la levodopa), la riboflavina (B2) permite la conversión de 5-metil-hidrofolato a tetrahidrofolato. La vitamina E favorece la utilización de vitamina A; el exceso de vitamina A impide el uso de vitamina E.

El ácido ascórbico (vitamina C) aumenta la absorción de hierro (y los trastornos digestivos); los fitatos, fosfatos, antiácidos y la falta de cobre disminuyen la absorción de hierro; la deficiencia de hierro aumenta la absorción de plomo, cobalto y manganeso.

Los salicilatos, atropina, cloruro de amonio, tetraciclinas y barbitúricos aumentan la excreción de vitamina C; dosis elevadas de ésta aumentan los niveles de etinilestradiol y pueden dar resultados falsos negativos de glucosurias enzimáticas, gluco-cintas y falsos positivos en clinitest; así mismo, da falsos negativos en sangre oculta en heces.

El calcio favorece la absorción de vitamina B12 y antagoniza el efecto del verapamil; el calciferol, en sujetos digitalizados, aumenta las concentraciones plasmáticas de calcio y puede producir arritmia; su absorción se impide por colestiramina. Las tetraciclinas forman complejos insolubles e inabsorbibles con calcio, magnesio, zinc y hierro (sulfato ferroso) a nivel intestinal. El zinc facilita movilizar y utilizar las reservas hepáticas de vitamina A; la fitina y la fibra reducen la absorción de zinc y la ingesta excesiva de zinc reduce la absorción de cobre y fierro.

El cobre cataliza el almacenamiento y liberación de hierro para formar hemoglobina. Los estrógenos, la corticotropina y los fármacos tiroideos aumentan los niveles plasmáticos de cobre.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha demostrado que los componentes de OPTIMIN produzcan alteraciones de las pruebas rutinarias de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: Las vitaminas A, D y E son liposolubles y se almacenan en el hígado, su metabolismo es lento por lo que impera precaución en cuanto a su uso prolongado. Contiene 15.5% de sacarosa y otros azúcares, por lo que los pacientes diabéticos deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Lactantes: 1 cucharadita al día.

Niños: 2 cucharaditas al día.

Adultos: 1 cucharada al día o según el criterio del médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación, se deberá procurar eliminar el contenido del jarabe, por medio de lavado gástrico o emesis forzada y manejar tratamiento sintomático de sostén.

PRESENTACIÓN: Frasco con 240 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conserve el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30° C.

Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Calz. De Tlalpan No. 3092

Col. Ex Hacienda Coapa, C.P. 04980

Deleg. Coyoacán, D.F., México

Reg. Núm. 88841, SSA IV

113300CT050473