FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de JARABE contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antitusígeno. OXATHOS® está indicado en afecciones respiratorias agudas o crónicas que cursen con tos, padecimientos del árbol respiratorio como bronquitis, laringitis, traqueítis, etc.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacocinética: El Citrato de Oxolamina se absorbe bien y rápidamente después de su administración. Su concentración inicial en plasma se alcanza a los 30 minutos, su vida media es de 3-4 horas. Se distribuye uniformemente a todos los tejidos. Los metabolitos se eliminan principalmente por la orina y sólo un 3% sin modificación. Aunque también, se ha encontrado que una ínfima cantidad es eliminada por las heces.

Farmacodinamia: El Citrato de Oxolamina posee doble acción antitusiva dos veces más potente que la codeína, sobre el centro y en los receptores respiratorios de la tos. Además, proporciona acción antiflogística y analgésica sobre la mucosa bronquial y tiene efecto antiespasmódico bronquial, pero no inhibe el movimiento ciliar del epitelio traqueal y reduce los fenómenos exudativos.

CONTRAINDICACIONES: OXATHOS® no debe administrarse a pacientes: hipersensibles a los componentes de la fórmula; con diabetes mellitus; cursando con hipertensión, enfermedad hepática, gastritis y úlcera péptica; con iMAO, antidepresivos tricíclicos o depresores del S.N.C. ni a menores de 3 meses.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay estudios sistemáticos controlados en mujeres embarazadas, ni reportes de teratogenicidad, ni mutagénesis, pero dadas las recomendaciones generales del uso del producto durante esta etapa, se sugiere no administrarse durante el embarazo ni lactancia. En caso de ser necesaria su administración, debe evaluarse por el médico a nivel del riesgo beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas más frecuentes en personas sensibles pueden ser: náuseas, vómitos, rash cutáneo, trastornos gastrointestinales y somnolencia. En raras ocasiones se puede presentar alucinaciones en niños.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse en forma concomitante con anticoagulantes, ya que se puede prolongar el tiempo de protrombina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Además, de lo mencionado en caso de interacción con los anticoagulantes, no se conocen otras alteraciones.

PRECAUCIONES GENERALES: No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes, ya que puede prolongarse el tiempo de protrombina.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Mayores de 3 meses a 2 años: 5 ml cada 4 horas.

De 2 a 10 años: 10 ml cada 4 horas.

Mayores de 10 años y adultos: 15 ml cada 4 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Los efectos de sobredosis con el Citrato de Oxolamina pueden ser: vómito, vértigo y agitación motora. Éstos deben ser contrarrestados por medidas generales y específicas, se tiene que inducir el vómito o efectuar lavado gástrico y vigilar al paciente.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco con 115 ml y vaso dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene 66.32% de azúcar y 6.53% de otros azúcares.

Hecho en México por:

PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.

Calzada del Hueso No. 39

Col. Ex-Ejido Santa Úrsula Coapa

Deleg. Coyoacán

C.P. 04650. México, D.F.

Reg. Núm. 77930, SSA IV

153300423A0554

® Marca Registrada