FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Monohidrato de cefalexina equivalente a 250 y 500 mg
de cefalexina

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

Cada frasco con polvo para SUSPENSIÓN contiene:

Monohidrato de cefalexina equivalente a 2.5 g y 5.0 g
de cefalexina

Excipiente, c.b.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones producidas por bacterias grampositivas y gramnegativas.

La cefalexina es un antibiótico semisintético que pertenece al grupo de las cefalosporinas de primera generación. Su uso está indicado en el tratamiento de infecciones de la piel, las vías respiratorias, el oído medio, el sistema genitourinario y determinadas infecciones de los huesos y las articulaciones. Los cultivos y el estudio de sensibilidad microbiana permitirán determinar con seguridad la indicación específica de la cefalexina en cada caso.

CONTRAINDICACIONES: La cefalexina no debe utilizarse en pacientes con alergia o hipersensibilidad conocida a medicamentos cefalosporínicos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En estudios realizados en ratas no se encontraron defectos congénitos ni alteraciones en la organogénesis. No se dispone de estudios adecuados en mujeres embarazadas, por lo que hay que utilizarla con precaución durante esta etapa y sólo cuando sea estrictamente necesario. La cefalexina se excreta en la leche materna y es conveniente evitar su uso durante la lactación o suspender ésta.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han comunicado reacciones alérgicas raras (exantemas, urticaria, prurito), cefalea, somnolencia, desvanecimiento; irritación de la lengua o la boca, indigestión, cólicos intestinales, náuseas, vómito y diarrea. Entre las reacciones adversas también se ha notificado fiebre medicamentosa, artralgias y reacción anafiláctica. Se han comunicado superinfecciones por hongos y diarrea grave como resultado de colitis medicamentosa. En casos raros se ha presentado nefritis intersticial reversible.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han comunicado efectos carcinógenos, mutágenos o teratógenos. Tampoco se han comunicado hasta el momento efectos sobre la función sexual o la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La colestiramina reduce considerablemente la absorción de la cefalexina y por consiguiente su efecto; el probenecid prolonga e intensifica las concentraciones séricas de la cefalexina.

No se debe administrar cefalexina junto con eritromicina o tetraciclinas.

PRECAUCIONES GENERALES: Existe la posibilidad de reacciones cruzadas en los pacientes alérgicos a las penicilinas. El uso prolongado puede originar sobreinfección por organismos no susceptibles; cándida, enterococos, Clostridium difficile, etcétera, lo que requiere la interrupción del tratamiento. La colitis seudomembranosa se asocia al empleo de antibióticos de amplio espectro por lo que la diarrea severa en estos pacientes debe considerarse como una posibilidad diagnóstica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos: 500 mg cada seis horas.

Dosis total máxima: 4 g/día.

Niños: 25 a 100 mg por kg al día fraccionado en 4 tomas.

Dosis total máxima: 25 mg/kg por toma.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis aguda se manifiesta por náusea, vómito, malestar epigástrico, diarrea y hematuria. El tratamiento consiste en inducción del vómito y lavado gástrico en caso de una sobredosis masiva, y las medidas de apoyo y sintomáticas pertinentes.

PRESENTACIONES: Cápsulas:

Caja con 12 y 20 cápsulas de 500 mg.

Caja con 12 y 20 cápsulas de 250 mg.

Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir a 100 ml, 125 y 250 mg cada 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Este medicamento es de empleo delicado, su empleo durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico que lo prescribe. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso.

LIFERPAL MD, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 451M98 y 485M98, SSA IV

HEAR-304227/R98 e IEAR-405668/R98