FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco ámpula contiene:
Bencilpenicilina procaínica equivalente a 300,000 U, 600,000 U de Bencilpenicilina
Bencilpenicilina sódica equivalente a 100,000 U, 200,000 U de Bencilpenicilina

La ampolleta con diluyente contiene:
Agua estéril para uso inyectable 2 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Amigdalitis, faringitis, neumonías, bronconeumonías, endocarditis bacteriana, meningitis bacteriana, estomatitis, gonorrea, sífilis y todas aquellas infecciones causadas por bacterias sensibles.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La Penicilina G® es muy efectiva in vitro contra muchas especies (pero no contra todas) de cocos grampositivos y gramnegativos. Entre los estreptococos, los grupos A, C, G, H, L y M son muy susceptibles; los grupos B, E, F, K, y N son moderadamente susceptibles; enterococos son los menos susceptibles. Los gonococos son en general, sensibles a la Penicilina G®. La continua exposición de este microorganismo al antibiótico ha causado alguna disminución de la sensibilidad (Sparling, 1972).

Absorción: Por inyección subcutánea o intramuscular. La velocidad de absorción de la Penicilina G® inyectada a la magnitud y persistencia de los niveles sanguíneos alcanzados, dependen de muchos factores; entre ellos, la dosis, el vehículo, la concentración, forma física y solubilidad de la sal o del éster de la Penicilina G®.

La rapidez de absorción de las sales solubles de Penicilina, no muestra diferencia significativa después de la inyección subcutánea ó intramuscular; esta es la preferida. Otros factores, especialmente la excreción renal, influyen en la altura y duración de los niveles del antibiótico en el plasma. Por ejemplo, es tan rápida la eliminación de la Penicilina G® por los riñones, que la concentración plasmática cae a la mitad de su valor en el término de una hora de inyectado un preparado acuoso. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan de 15 a 30 minutos. En la mayoría de los adultos con diabetes sacarina, el nivel de Penicilina G® alcanzado en el plasma después de la inyección intramuscular, es inferior al observado en los pacientes no diabéticos por poca absorción.

Distribución: La Penicilina G® se difunde en todo el organismo, pero hay marcadas diferencias de concentración en varios líquidos y tejidos. Su volumen aparente de distribución, corresponde aproximadamente al 50% de agua corporal total.

CONTRAINDICACIONES: La penicilina está contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a las penicilinas y/o cefalosporinas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Las penicilinas se excretan por la leche materna.

El uso de Penicilina durante el embarazo y en el recién nacido es seguro, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas que muestren de manera concluyente que los efectos nocivos de este fenómeno sobre el feto pueden ser excluidos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual con todas las penicilinas, pueden presentarse reacciones alérgicas.

Alérgicos: Anafilaxia, urticaria, broncospasmo, edema laríngeo, enfermedad del suero, eritema nodoso, dermatitis exfoliativa y rash maculopapular.

Alérgicos: Igual a penicilina.

Gastrointestinales:

Por vía oral: Glositis, estomatitis, lengua negra, vómito, enterocolitis, colitis pseudomembranosa y diarrea.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos. Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La vida media de la penicilina se ve aumentada con la administración concomitante de probenecid, debido a que la excreción urinaria de la penicilina disminuye, lo cual ocasiona que los niveles séricos se mantengan elevados por más tiempo. La penicilina se inactiva en soluciones con carbohidratos a pH alcalino.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las determinaciones de glucosa en orina pueden dar falsos positivos o valores falsamente elevados, cuando la determinación se realiza con sulfato de cobre (Pruebas de Benedict o Fehling). Esto no ocurre cuando las determinaciones se practican con el método enzimático.

PRECAUCIONES GENERALES: La penicilina no se debe administrar a pacientes con historia de alergia a este antibiótico ni en infecciones por gérmenes resistentes a la penicilina.

Se deberá de tener precaución en no administrar el medicamento ni por vía intravenosa ni intraarterial, así como evitar administrarlo cerca o directamente a nivel de los principales nervios periféricos para evitar un posible daño neurovascular.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Infecciones leves y moderadas:

Niños menores de 2 años: 200 000 U cada 12 horas, durante 7 a 10 días.

Adultos: 800 000 U cada 12 horas, durante 7 a 10 días.

Infecciones severas:

Niños menores de 2 años: 200 000 U cada 8 a 12 horas, durante 7 a 10 días, o el tiempo que el médico considere necesario.

Niños de 2 a 10 años: 400 000 U cada 8 a 12 horas, durante 7 a 10 días, o el tiempo que el médico considere necesario.

Adultos: 800 000 U cada 8 a 12 horas, durante un mínimo de 10 días, o el tiempo que el médico considere necesario.

Se recomienda continuar con el tratamiento 3 días después de la remisión de los síntomas o de la fiebre.

Al finalizar el tratamiento, es recomendable administrar penicilina benzatínica para extender los niveles plasmáticos del antibiótico por mayor tiempo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No han sido reportadas sobredosificaciones con PENPROCILINA. Generalmente, las penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre; sin embargo, la viscosidad natural de las suspensiones de penicilina benzatínica y procaínica pueden causar algunos de los efectos neurovasculares descritos en la sección de advertencias, para los cuales el tratamiento debe ser sintomático.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco ámpula con polvo 400 000 U y ampolleta con diluyente de 2 ml.

Caja con frasco ámpula con polvo 800 000 U y ampolleta con diluyente de 2 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese o manténgase a no más de 30 °C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y lactancia. Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.

Calle 6 No. 2924, Zona Industrial

44940 Guadalajara, Jalisco., México.

Para:

SERRAL, S.A. de C.V.

Camino Real a Cocotitlán S/N

Esq. Constitución 5 de Feb.,

Zona Industrial Chalco

C.P. 56600, Chalco, México.

Reg. Núm. 34564, SSA IV

®Marca Registrada