FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Extracto seco estandarizado de raíz de Panax Ginseng (Ginseng G115®) 40 mg
Equivalente a 4% de gingenósidos
Palmitato de retinol 1.46 mg
Equivalente a 2667 UI de Retinol (Vitamina A)
Mononitrato de tiamina (Vitamina B1) 1.4 mg
Riboflavina (Vitamina B2) 1.6 mg
Clorhidrato de Piridoxina (Vitamina B6) 2 mg
Cianocobalamina (Vitamina B12) 1 mcg
Ácido ascórbico (Vitamina C) 60 mg
Colecalciferol 0.005 mg
Equivalente a 200 UI de Vitamina D3
Acetato de d-alfa-tocoferil 14.9 UI
Equivalente a 10 mg de Tocofersolán (Vitamina E)
Nicotinamida (Vitamina PP) 18 mg
Biotina 150 mcg
Ácido fólico 0.1 mg
Sulfato ferroso desecado 30.91 mg
Equivalente a 10 mg de hierro
Sulfato de cobre 5.6 mg
Equivalente a 2 mg de cobre
Selenio de sodio 111 mcg
Equivalente a 50 mcg de selenio
Sulfato de Manganeso 7.75 mg
Equivalente a 2.5 mg de manganeso
Sulfato de Magnesio 71 mg
Equivalente a 10 mg de magnesio
Sulfato de zinc 2.75 mg
Equivalente a 1 mg de zinc
Fosfato dibásico de calcio 340 mg
Equivalente a 100 mg de calcio y 77.27 mg de fósforo
Lecitina 100 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el tratamiento relacionado con la disminución de la capacidad física y mejoramiento de las condiciones de respuesta al estrés manifestadas como: debilidad, cansancio, falta de atención. Antioxidante. Para las deficiencias de los componentes de la fórmula. Mejora el desempeño físico.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El extracto estandarizado de ginseng G115® eleva los niveles generales de actividad celular, expresados por un marcado incremento en las capacidades físicas y mentales. Éste es un extracto complejo que contiene más de 200 sustancias, lo que hace muy difícil realizar estudios farmacocinéticos. Sin embargo, se han llevado a cabo estudios farmacocinéticos con los ginsenósidos individuales purificados en varias especies animales. Después de la administración del Rb1 por vía intravenosa, los niveles séricos declinan biexponencialmente con vida media en la fase beta de 14.5 horas. La mayor parte de la eliminación urinaria del ginsenósido Rb1 en orina se realiza en las primeras 48 horas posterior a su administración. El extracto estandarizado de Ginseng 115® mejora la capacidad de resistencia y el poder de recuperación del organismo ante situaciones de estrés mental. También se ha demostrado que mejora la atención y la capacidad de memoria y que es un metabolito activo en las funciones cognocitivas.

Las vitaminas, minerales y oligoelementos corrigen y previenen el mal funcionamiento del metabolismo celular en situaciones con demandas incrementadas. La baja ingesta de vitaminas, minerales y oligoelementos, pueden causar trastornos como debilidad, cansancio, decremento de la vitalidad, menor resistencia al estrés y una lenta convalescencia. Las vitaminas del complejo B contenidas en la fórmula, son necesarias para las funciones metabólicas normales. La composición y dosis de los componentes de la preparación fueron elegidos en base a los requerimientos diarios recomendados en Europa.

La vitamina A designa un grupo de compuestos, llamados retinoides, esenciales para el mantenimiento de la integridad epitelial, proliferación celular, reproducción e integridad del sistema inmune. Se absorbe a través de la mucosa intestinal, que interviene en su complejo metabolismo. Las vitaminas integrantes del complejo B funcionan como coenzimas que participan en diversas reacciones bioquímicas relacionadas con el metabolismo. En general se absorben por vía intestinal, y después de distribuirse de formas individuales, se excretan por la orina. El ácido ascórbico es importante debido a su acción antioxidante, a su actividad en el metabolismo, principalmente durante el crecimiento y estados de recuperación y por su intervención en la formación de hemoglobina. Se absorbe fácilmente, se distribuye ampliamente y se elimina por la orina.

La vitamina D participa en el metabolismo óseo al regular la homeostasis mineral. Se absorbe fácilmente al administrarse por vía oral, se distribuye en sangre unida a albúmina y proteínas plasmáticas y se metaboliza en el hígado. La vitamina E tiene una importante función antioxidante. La niacina (nicotinamida) es componente de coenzimas metabólicas, su metabolismo es regulado a nivel celular y sistémico enzimáticamente, se elimina por la orina.

La rutina inhibe la reacción inflamatoria, dando lugar a mejorias significativas en la microcirculación. Se absorbe a través de la mucosa gastrointestinal, una vez absorbida, es eliminada por la vía hepática o por el sistema mononuclear fagocítico. Algunos estudios citan que se puede eliminar por el jugo pancreático.

El sulfato ferroso se absorbe principalmente a nivel intestinal. El potasio es el catión que se encuentra en mayor proporción a nivel intracelular, donde debe estar en equilibrio con los iones de cloro y con los de bicarbonato y en el caso de los eritrocitos, con la hemoglobina. Interviene además en algunos procesos metabólicos. El calcio, conjuntamente con el fósforo y manganeso, es necesario para la adecuada mineralización ósea y dental. El flúor es constituyente de dientes y del esmalte dental, se absorbe fácilmente a nivel intestinal y se excreta en la orina. El zinc posee las propiedades de precipitar las proteínas y de formar parte de ciertas enzimas, en tanto que el cobre está relacionado con la movilización tisular del hierro. El magnesio interviene en la conducción nerviosa, en la contracción muscular y en la activación enzimática. La lecitina, es hidrolizada por la mucosa intestinal, la cual se distribuye al hígado para liberar colina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, en pacientes con disturbios en el metabolismo del calcio (hipercalcemia e hipercalciuria), en hipervitaminosis A ó D, en insuficiencia renal y durante terapias con altas dosis de retinoides o vitamina D. Menores de 18 años, embarazo y lactancia.

Este producto está contraindicado en pacientes con historia de alergia a la soya y cacahuates.

En casos de condiciones raras hereditarias que puedan ser incompatibles con un excipiente del producto, su uso está contraindicado (Ver Precauciones generales).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: PHARMATON® contiene, entre otros ingredientes, vitaminas A y D en cantidades correspondientes a o un poco por arriba de los requerimientos diarios. Usado en las dosis recomendadas no hay evidencia de que PHARMATON® represente un riesgo para el feto durante el embarazo. Sin embargo, no se han realizado hasta el momento estudios clínicos controlados en mujeres embarazadas. Como con cualquier otro medicamento, deberá realizarse un estudio cuidadoso de los beneficios contra los posibles riesgos antes de administrar este producto durante este periodo. De acuerdo a la práctica médica general, el uso de este producto por mujeres embarazadas o en lactancia deberá ser decidido por y será responsabilidad del médico tratante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han observado casos de cefalea, mareo, reacciones gastrointestinales (i.e. náusea, dolor de estómago, vómito y diarrea) y reacciones de hipersensibilidad (como rash, prurito).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En un estudio con Ginseng Americano, este mostró reducir el efecto de los anticoagulantes. Pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes deben acudir al médico antes de tomar este producto.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: Este producto contiene 26 mg de lactosa en dosis máxima recomendada diaria. Pacientes con condiciones hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, por ejemplo galactosemia, no deben tomar este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Se recomienda una dosis de una cápsula diaria con el desayuno.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La toxicidad del producto en grandes cantidades sería la de las vitaminas liposolubles A y D. La ingesta diaria prolongada de cantidades mayores (25 cápsulas para vitamina A y 5 cápsulas para vitamina D) puede causar síntomas de toxicidad crónica como vómito, dolor de cabeza, mareo y diarrea. Los síntomas agudos solamente se observan a dosis aún mayores. En general, la ingesta diaria de hierro y zinc no debe exceder de 15 mg para ambos elementos traza. En caso de sobredosificación o ingesta accidental, que no son de esperarse, se recomienda favorecer la eliminación del producto y en su caso, aplicar medidas sintomáticas.

PRESENTACIONES: Caja con frasco de vidrio con 30, 60 o 100 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien cerrado a no más de 25°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. No se administre en menores de 18 años. Su uso durante el embarazo es responsabilidad del médico.

SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Acueducto del Alto Lerma No. 2,

Zona Industrial Ocoyoacac,

C.P. 52740, Ocoyoacac, México, México.

Reg. Núm. 002P94 SSA VI

CCDS 0235-02

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