FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

PHILLIPS®
Leche de Magnesia original
Cada 100 mL contienen:
Hidróxido de magnesio 8.5 g
Excipiente cbp 100 mL

PHILLIPS®
Leche de Magnesia sabor menta
Cada 100 mL contienen:
Hidróxido de magnesio 8.3 g
Excipiente cbp 100 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hidróxido de magnesio está indicado como auxiliar en el tratamiento del estreñimiento, de uso ocasional.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

El hidróxido de magnesio afecta la motilidad intestinal y las secreciones, su acción laxante se atribuye a una acción osmótica, pero también estimula la secreción de colecistoquinina, lo que contribuye al aumento de la actividad motora. Aproximadamente 10% del magnesio que contiene el hidróxido de magnesio se absorbe en el intestino y lo demás se elimina por las heces.

CONTRAINDICACIONES:

• La Leche de Magnesia PHILLIPS® está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal, debido a la acumulación de pequeñas partículas del ion magnesio, hipersensibilidad al principio activo.

• Síndrome de abdomen agudo, impactación fecal, diarrea y obstrucción intestinal.

• Colitis ulcerosa crónica inespecífica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los productos que contienen magnesio se consideran seguros cuando se evitan las dosis altas y los periodos prolongados.

Sin embargo, se ha reportado que si se administran en grandes cantidades, han causado hipermagnesemia e incremento de los reflejos tendinosos en los recién nacidos cuyas madres ingirieron productos que contienen magnesio en grandes dosis y por periodos prolongados.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En pacientes con función renal disminuida la concentración sérica de magnesio puede aumentar y, en raros casos, producir hipotensión y paro respiratorio. Dentro del intestino, las sales de magnesio actúan como laxante por lo que puede producir diarrea.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta la fecha no se ha reportado ninguno de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede contrarrestar el efecto de los acidificantes urinarios como el cloruro de amonio, ácido ascórbico y los fosfatos de sodio y potasio; puede inhibir la excreción urinaria de anfetaminas o de quinidina. El uso concomitante con ciprofloxacino, norfloxacino y ofloxacino puede retardar la absorción de los mismos. La administración conjunta con compuestos digitálicos puede inhibir la absorción de éstos. Su uso con tetraciclinas puede impedir la absorción del antibiótico.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede incrementarse la concentración de gastrina sérica, el magnesio puede incrementar el pH de la sangre y orina. El uso prolongado del producto puede disminuir la concentración de potasio sérico.

PRECAUCIONES GENERALES: No se han reportado a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis:

Adultos: De 2 a 4 cucharadas soperas.

Niños: De 1 a 2 cucharadas soperas.

Vía de administración: Oral, agítese antes de usarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El hidróxido de magnesio prácticamente es atáxico, en el caso de sobredosificación o ingesta masiva accidental el tratamiento es sintomático y se deben instalar las medidas de sostén necesarias.

PRESENTACIONES: Frasco con 60 mL, 120 mL, 240 mL y 360 mL, original y sabor menta.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30ºC.

Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Contiene 0.46 por ciento de azúcar (presentación sabor menta).

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@aspenlatam.com y

al teléfono: 800 8496 530.

Hecho en México por:

Aspen México, S. de R.L. de C.V.

Poniente 134, No. 740,

Col. Industrial Vallejo,

C.P. 02300, Alcaldía Azcapotzalco,

Ciudad de México, México.

Distribuido por:

ASPEN MÉXICO, S. de R.L. de C.V.

Poniente 134, No. 740,

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Ciudad de México, México.

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Carretera México-Querétaro Km 30,

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México, México.

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