FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:
Clorhidrato de Pargeverina 10 mg
Excipiente cbp 1 comprimido

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiespasmódico.

Espasmos dolorosos y cólicos hepáticos, disquinesias faringoesofágicas, disfagias, gastritis funcionales, espasmos pilóricos, duodenitis. En todas las manifestaciones de la llamada enfermedad ulcerosa, asociada a los tratamientos básicos.

Colecistopatías, colecistitis, espasmos del esfínter de Oddi y disquinesias biliares.

Colopatías, principalmente colitis aguda, colitis espasmódica sigmoiditis, síndrome de constipación por hipermiotono colónico, cólicos nefríticos y ureterales.Espasmos ureterales y vesicales. Cistitis.

En Ginecología, en casos de tensión premenstrual, espasmo funcional de las trompas, anexitis dolorosa.

Como auxiliar en el tratamiento de la dismenorrea.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Es un fármaco que se absorbe rápidamente cuando se administra tanto por vía oral como parenteral.

Se metaboliza en el organismo sin que sus metabolitos hayan sido identificados, mismos que se excretan a través de la bilis y de la orina.

El proceso de eliminación es relativamente rápido, de manera que es necesaria la administración de dosis repetidas cada 8 horas.

El efecto antiespasmódico de la Pargeverina deriva de su acción antimuscarína y musculotrópica.

Por su acción sobre la miofibrilla contracturada o distendida, la Pargeverina ejerce efecto espasmolítico y es de utilidad en el tratamiento de todos los síndromes viscerales dolorosos cuyo principal componente es el espasmo de la musculatura lisa localizado en cualquier porción del tracto digestivo de las vías biliares, del tracto urinario o del aparato genital femenino.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo, glaucoma, hipertrofia prostática y estenosis orgánica del píloro.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A pesar de no haberse comprobado experimentalmente efectos sobre la gestación, no existen experiencias clínicas sobre la seguridad del producto en mujeres embarazadas, por lo que se aconseja no administrarlo durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico considere que la potencia benéfica supera los posibles riesgos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Altas dosis pueden producir somnolencia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A través de estudios experimentales se ha demostrado que la pargeverina carece de tales efectos.

Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El tratamiento simultáneo con fenotiacina, antidepresivos tricíclicos y antiarrítmicos puede potencializar el efecto antimuscarínico de pargeverina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No han sido reportadas.

PRECAUCIONES GENERALES: Usar con precaución durante el primer trimestre de embarazo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

1 comprimido 3 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación o ingesta accidental, de acuerdo a la variación individual en la respuesta a los fármacos, puede ocasionar sequedad de boca y garganta, visión borrosa, taquicardia y palpitaciones, somnolencia.

Se recomienda vaciamiento o lavado gástrico y/o suspender la administración del medicamento.

PRESENTACIONES:

Caja con 10, 20 o 30 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

En caso de presentar alguna sospecha de reacción adversa al medicamento, favor de reportarla a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@weserpharma.com.mx o al teléfono

01 800 WESER 00 (01 800 937 3700).

Siegfried Rhein, S.A. de C.V.

Calle 2 No. 30, Fracc. Industrial Benito Juárez,

C.P. 76120, Querétaro, Querétaro, México.

Distribuidor:

WESER PHARMA, S.A. de C.V.

Autopista México-Querétaro Km 34.5 Nave 6,

Interior 2A, Colonia Rancho San Isidro,

C.P. 54740, Cuautitlán Izcalli, México, México.

Reg. Núm. 416M95, SSA IV

113300CT0051543