FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Sulfato de neomicina equivalente a 1.750 mg
de neomicina

Sulfato de polimixina B equivalente a 5,000 U.I.
de polimixina B

Gramicidina 0.025 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: POLIXIN OFTENO® está indicado en el tratamiento de las infecciones de la superficie del globo ocular y sus anexos, como conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras corneales, blefaritis y blefaroconjuntivitis, meibomitis y dacriocistitis, causadas por bacterias susceptibles a neomicina, polimixina B y gramicidina.

Ventajas: POLIXIN OFTENO® cubre todo el rango bacteriano común de las infecciones oculares, pues contiene 3 antibióticos en cada gota. Esta combinación evita el uso de varios frascos para el mismo tratamiento, lo cual reduce costos y aumenta la comodidad al paciente.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La neomicina es un antibiótico aminoglucósido, bactericida para muchas bacterias grampositivas y gramnegativas. Inhibe la síntesis proteica al unirse a la subunidad 30S ribosomal y altera el código genético de la bacteria.

La polimixina B es un antibiótico bactericida para una gran variedad de gérmenes gramnegativos al alterar la pared celular bacteriana.

La gramicidina es un antibiótico bactericida para varios microorganismos grampositivos. Altera la permeabilidad de la membrana celular bacteriana.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Irritación transitoria: El uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento de organismos no susceptibles, como los hongos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha comprobado su potencial sobre estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Si se administra un antibiótico bactericida junto a un bacteriostático puede desarrollarse antagonismo entre ambos. Pueden ocurrir reacciones alérgicas cruzadas, que podrían evitarse al no utilizar estreptomicina, kanamicina y posiblemente gentamicina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La aplicación de antibióticos tópicos previos a la toma de frotis o cultivo puede producir resultados falsos negativos.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado de POLIXIN OFTENO® como el de cualquier otro antibiótico puede favorecer el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre sobreinfección deberán tomarse medidas apropiadas.

Se han reportado algunos casos de queratitis punteada.

Se puede desarrollar resistencia a los componentes de POLIXIN OFTENO®; si el paciente presenta secreción, inflamación o dolor debe descontinuarse el medicamento y acudir a revisión con su médico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se sugiere aplicar 1 a 2 gotas de POLIXIN OFTENO® en el fondo de saco conjuntival inferior del (de los) ojo(s) afectado(s) cada hora inicialmente, reduciendo la frecuencia de la aplicación hasta llegar a 3-4 horas, a medida que la infección vaya siendo controlada.

El esquema ideal consiste en administrar POLIXIN OFTENO® durante el día y aplicar Polixin ungena® durante la noche, con ello se mantiene la acción del medicamento día y noche.

Vía de administración: Tópica oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación o la ingesta accidental no ocasionan mayores problemas que los efectos secundarios ya mencionados. En caso de ingesta accidental, consulte a su médico.

PRESENTACIONES: Cajas con frasco gotero con 5 o 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado, a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.

Av. Paseo del Norte Núm. 5255
Col. Guadalajara Technology Park 45010
Zapopan, Jalisco, México

Reg. Núm. 61516, SSA IV