FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada g de UNGÜENTO contiene:

Sulfato de polimixina B equivalente a 5,000 U
de polimixina B

Sulfato de neomicina equivalente a 3.50 mg
de neomicina

Bacitracina 400 U

Excipiente, c.b.p. 1 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: POLIXIN UNGENA® está indicado en el tratamiento de las infecciones de la superficie del globo ocular y sus anexos, como conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras corneales, blefaritis, blefaroconjuntivitis, meibomitis y dacriocistitis, causadas por bacterias susceptibles a neomicina, polimixina B y bacitracina.

Ventajas: POLIXIN UNGENA® cubre todo el rango bacteriano común de las infecciones oculares, pues contiene 3 antibióticos en cada aplicación.

Esta combinación evita el uso de varios frascos para el mismo tratamiento lo cual reduce costos y aumenta la comodidad al paciente.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La neomicina es un antibiótico aminoglucósido, bactericida, para muchas bacterias grampositivas y gramnegativas. Inhibe la síntesis proteica al unirse a la subunidad 30S ribosomal y altera el código genético de la bacteria. La polimixina B es un antibiótico bactericida para una gran variedad de gérmenes gramnegativos al alterar la pared celular bacteriana. La bacitracina es un antibiótico bactericida para bacterias grampositivas y gramnegativas. Interviene con la síntesis de la pared celular bacteriana.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Irritación transitoria: El uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento de organismos no susceptibles, como los hongos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha comprobado su potencial sobre estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Si se administra un antibiótico bactericida junto a un bacteriostático puede desarrollarse antagonismo entre ambos. Pueden ocurrir reacciones alérgicas cruzadas que podrían evitarse al no utilizar estreptomicina, kanamicina y posiblemente gentamicina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La aplicación de antibióticos tópicos previos a la toma de frotis o cultivo puede producir resultados falsos negativos.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado de POLIXIN UNGENA®, como el de cualquier otro antibiótico, puede favorecer el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre sobreinfección deberán tomarse medidas apropiadas.

Se han reportado algunos casos de queratitis punteada.

Se puede desarrollar resistencia a los componentes de POLIXIN UNGENA®; si el paciente presenta secreción, inflamación o dolor debe descontinuarse el medicamento y acudir a revisión con su médico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis deberá ajustarse a criterio médico, dependiendo de la patología y la severidad de la misma.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación tópica pueden aparecer los efectos secundarios y adversos mencionados y se debe suspender el medicamento; en caso de ingesta accidental administre líquidos orales para diluirlo y consulte a su médico.

Vía de administración: Tópica.

PRESENTACIÓN: Caja con tubo con 3.5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado, a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.

Av. Hidalgo Núm. 730-738
Col. Centro 44290
Guadalajara, Jalisco, México

Reg. Núm. 61408, SSA IV