FÓRMULA:

Cada TABLETA contiene:

Bromhidrato de dextrometorfano 15 mg

Clorhidrato de fenilefrina 5 mg

Maleato de clorfenamina 2 mg

Paracetamol al 90% equivalente a 250 mg de paracetamol.

Excipiente cbp 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PRINDEX® COF auxiliar para el alivio de las molestias de la gripe y el resfriado común tales como: congestión y escurrimiento nasal, estornudos, irritación de los ojos y lagrimeo, dolor, fiebre, cuerpo cortado y tos.

CONTRAINDICACIONES: No usar PRINDEX® COF si usted tiene antecedentes de alergia al medicamento o algunos de sus componentes, así como en aquellos que estén enfermos de lo siguiente: Epilepsia, glaucoma, miastenia grave, hipertrofia prostática y en personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos, enfermedades de la tiroides y del corazón, con tos crónica, diabetes y asma.

USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: No use PRINDEX® COF durante el embarazo o lactancia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Uso pediátrico: No deberá usar PRINDEX® COF en menores de 12 años.

Reacciones adversas:

Los pacientes bajo el tratamiento con PRINDEX® COF, debido a los componentes de su formulación, pueden presentar las siguientes reacciones adversas: Náusea, vómito, dolor abdominal, sequedad de boca, somnolencia y sedación, erupción en piel, comezón, ligero nerviosismo, dificultad de concentración, dificultad para orinar. Disminución o elevación transitoria de la presión arterial.

Interacciones medicamentosas y alimentarias:

Si usa PRINDEX® COF no se deben ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si está tomando cualquier otro medicamento o padece alguna enfermedad consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO:

Niños mayores de 12 años y adultos: 2 tabletas cada 6 a 8 horas durante 3 a 5 días.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

INGESTA ACCIDENTAL Y SOBREDOSIS:

En caso de sobredosis o ingesta accidental consulte a su médico.

PRESENTACIÓN: Caja con 2 tabletas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Debido a la somnolencia que produce el medicamento,

no deberá administrarse a personas que manejan vehículos automotores o maquinaria pesada o de precisión.

No se utilice durante periodos prolongados.

No exceda la dosis recomendada.

No se deje al alcance de los niños.

Si persisten las molestias por más de 5 días consulte a su médico.

Consérvese a no más de 30°C.

Consérvese la caja bien cerrada.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

pharmacovigilance@lab-armstrong.com.mx

Hecho en México por: Armstrong Laboratorios de México, S.A. de C.V.

Almacenado y Distribuido por: ARMSTRONG Laboratorios de México, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 559M2004, SSA VI

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