FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Extracto lipofílico de frutos de
Serenoa repens (Sabal) 160 mg
Extracto seco de raíz de
Urtica dioica (Ortiga) 120 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Para el tratamiento de la hiperplasia benigna de la próstata, prostatitis y trastornos urinarios en el hombre.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

En diferentes modelos experimentales ha sido comprobado que los extractos de sabal y ortiga inhiben dos enzimas importantes para el metabolismo andrógeno en la próstata: el extracto de sabal (Serenoa repens) que ejerce una acción inhibidora sobre la 5-alfa-reductasa, la cual convierte la testosterona en dihidrosterona y el extracto de ortiga (Urtica dioica) que inhibe la aromatasa, la cual estimula la conversión de testosterona a estrógenos. Tanto a la dihidrostestosterona como a los estrógenos se les atribuye un papel importante en la formación de la hiperplasia benigna de la próstata. La combinación de los extractos de PROSGUTT® relacionados con la inhibición de la 5-alfa-aromatasa produce un efecto antiestrogénico adicional.

Los extractos de sabal (Serenoa repens) y de ortiga (Urtica dioica) tienen además un efecto antiflogístico y descongestivo. Diversos estudios clínicos documentan que PROSGUTT® aumenta el flujo máximo de orina y mejora la sintomatología urinaria.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos, a la soya, al cacahuate o a alguno de los excipientes.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No debe usarse en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.

No hay indicación relevante para el uso en mujeres.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han descrito alteraciones de este tipo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES:

Si las molestias empeoran o si aparecen síntomas como fiebre, espasmos o sangre en la orina, dolor al orinar o retención urinaria durante el uso del medicamento, se debe consultar a su médico.

Efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria:

No se conocen.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: Tomar una cápsula cada 12 horas.

Para evitar que la cápsula se disuelva prematuramente, tómela con un vaso de agua lleno.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos; sin embargo, en caso de ingesta accidental o sobredosis contacte a su médico.

PRESENTACIONES:

Caja con 20, 40 o 60 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@schwabepharma.mx

y al teléfono 800-3682-682

Hecho en Alemania por:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG.

Willmar-Schwabe-Straße 4,

76227, Karlsruhe, Alemania.

Acondicionado por:

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Col. El Estudiante, C.P. 62790,

Xochitepec, Morelos, México.

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SCHWABE MÉXICO, S.A. de C.V.

Km 27.5 de Carretera Lago de Guadalupe,

S/N Lote 2, Bodega 1,

Col. San Pedro Barrientos, C.P. 54010,

Tlalnepantla de Baz, México, México.

Reg. Núm. 007P97 SSA IV

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