FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta contiene Lisados Bacterianos:
Haemophilus influenzae 6 x 108 UFC
Staphylococcus aureus 6 x 108 UFC
Moraxella catarrhalis 6 x 108 UFC
Klebsiella pneumoniae 6 x 108 UFC
Streptococcus pneumoniae 6 x 108 UFC
Streptococcus pyogenes 6 x 108 UFC
Streptococcus agalactiae 6 x 108 UFC
Streptococcus dysgalactiae 6 x 108 UFC
Streptococcus anginosus 6 x 108 UFC
Vehículo cbp 3 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

• Profilaxis de infecciones respiratorias en periodos endémicos.

• Auxiliar en infecciones de vías respiratorias acortando el tiempo de tratamiento.

• Afecciones inespecíficas de las vías respiratorias que cursen sin fiebre pero con procesos irritativos, congestivos e inflamatorios locales de las vías respiratorias relacionados con contaminantes ambientales.

• Tratamiento de infecciones respiratorias de repetición.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La administración oral de los lisados bacterianos que contiene la fórmula de PULMONAROM® estimula la producción de inmunoglobulina A (IgA) en la mucosa respiratoria y saliva, y de inmunoglobulinas A, G y M (IgA, IgG e IgM) en el torrente circulatorio, lo cual favorece los mecanismos de protección inmunológica local y sistémica contra la agresión de agentes bacterianos responsables de cuadros infecciosos de las vías respiratorias.

Estos lisados bacterianos, a los que no afectan el jugo gástrico o intestinal, estimulan a las células presentadoras de antígenos (APC), linfocitos T (Th, T CD4, T CD8, citotóxicos) y células NK, tanto del espacio alveolar como del tejido linfoide del espacio intersticial alveolar y el asociado a bronquios y bronquiolos (BALT). Estimula también a los linfocitos B lo cual se traduce en un aumento en la producción de IgA de secreción, IgG e IgM.

El resultado total de la estimulación de todas estas estirpes celulares trae como consecuencias: opsonización, lisis de patógenos, aglutinación y neutralización de patógenos, neutralización de toxinas, bacterias y virus.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna en particular.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna en particular.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

1 ampolleta diaria por la mañana. En casos severos, repetir la dosis por la tarde.

El tratamiento debe durar 10 días y repetirse un mes después.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha reportado hasta la fecha.

PRESENTACIONES:

Caja con 10 ampolletas de vidrio.

Caja con 20 ampolletas de vidrio.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Acueducto del Alto Lerma No. 2,

Zona Industrial Ocoyoacac

C.P. 52740, Ocoyoacac, México, México.

Reg. Núm. 13485 SSA IV