FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Quinfamida suspensión está indicado para el tratamiento de amebiasis intestinal en sus modalidades de aguda activa y crónica (portador asintomático). Cabe destacar que el tratamiento amebicida de quinfamida suspensión se logra en 24 horas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La quinfamida es un dicloroacetilquinolinol cuyo nombre químico es 1-(dicloroacetil)-1,2,3,4-tetrahidroquinolinol-2-furancarboxilato.

El mecanismo de acción de la quinfamida no es del todo conocido, no obstante investigaciones recientes han demostrado que ejerce su efecto amebicida al inmovilizar a los trofozoitos evitando así su propagación.

Estudios de farmacología preclínica han demostrado que la quinfamida, después de su administración, es insignificante e irregular.

No se sabe en forma exacta el porcentaje de adsorción. Su eliminación es por las heces.

En virtud de que la quinfamida suspensión actúa intraluminalmente, no deberá utilizarse para otro tipo de patología amibiana, por ejemplo, absceso hepático.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad a la quinfamida o a los derivados del acetil-quinolinol.

• Disentería amebiana severa.

• Embarazo y lactancia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A la fecha no existen datos sobre la seguridad de la quinfamida en el embarazo y la lactancia, por lo tanto, deberán evaluarse los beneficios contra los posibles riesgos al utilizar el fármaco en estas condiciones.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En algunos pacientes se han observado los siguientes efectos: Cefalea, náuseas y cólico abdominal, los cuales han sido de leve intensidad y transitorios.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios de mutagenicidad llevados a cabo en animales han reportado datos negativos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta el momento no existen datos de interacción de la quinfamida con otros fármacos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No existen datos de alteraciones en pruebas de laboratorio con el uso de quinfamida.

PRECAUCIONES GENERALES: No se recomienda en pacientes que presenten amibiasis extraintestinal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Dosis: La dosis ponderal de la quinfamida suspensión en niños es de 4.3 mg/kg en 24 horas.

Para fines prácticos se puede seguir el esquema siguiente de un solo día de administración:

Esta dosificación se administra solamente un día. El médico de acuerdo a su criterio y si el cuadro clínico del paciente así lo amerita, podrá prescribir la misma dosificación 3 días después del primer tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación deberán tomarse medidas de control como observación estrecha del paciente y monitorización de signos vitales, dado que no se cuenta en la actualidad con información específica.

PRESENTACIÓN: Frasco de polietileno de alta densidad con 30 ml. Cada 5 ml de suspensión (una cucharadita) equivalen a 50 mg de quinfamida.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien cerrado a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Agítese antes de usarse.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

DEGORT"S CHEMICAL, S. A. de C. V.

Alhambra No. 310, Col. Portales

C.P. 03300, Deleg. Benito Juárez, D.F., México

Reg. Núm. 098M2015, SSA

153300404B0001