FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Cefalexina monohidratada equivalente a 500 mg
de cefalexina

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La cefalexina es un antibiótico de primera generación dentro de las cefalosporinas.

Es un antibiótico betalactámico de amplio espectro indicado en el tratamiento de un extenso conjunto de infecciones principalmente las causadas por bacterias grampositivas y gramnegativas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

QUIMOSPORINA ha demostrado actuar mejor cuando se encuentra en cantidad constante en sangre u orina por lo tanto para ayudar a mantener esta cantidad constante es importante no omitir ninguna dosis y tomarlas a intervalos de tiempo iguales.

Se distribuye a través del cuerpo alcanzando concentraciones terapéuticas en muchos tejidos y fluidos corporales. Cruza placenta y se excreta en la leche materna.

QUlMOSPORlNA es resistente al ácido por lo que puede ser administrada con o entre comidas. Es absorbida rápidamente cuando se administra por vía oral. QUIMOSPORINA se excreta en la orina por filtración glomerular y secreción tubular. Los estudios han demostrado que en el curso de 8 horas más de 90% del medicamento es excretado sin cambio en la orina.

La vida media sérica es normalmente de 1 hora, siendo mayor en el neonato. Puede haber aumento de la vida media en pacientes con insuficiencia renal.

Los estudios in vitro demuestran que las cefalosporinas son bactericidas porque inhiben la síntesis de la pared celular.

Las cefalosporinas son usadas para tratar infecciones en diferentes partes del cuerpo. Algunas veces son recetadas con otros antibióticos, e incluso en ocasiones son recetadas para prevenir infecciones antes, durante o después de alguna operación.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o a los componentes de la fórmula.

No se administre en pacientes diabéticos, con enfermedades del hígado o del riñón.

No administrar simultáneamente con medicamentos como anticoagulantes, ácido valproico, probenecid, analgésicos, antiinflamatorios, inhibidores de la agregación plaquetaria, sulfanipirazona, etcétera.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Dado que los estudios en humanos no pudieron descartar la posibilidad de daño, la cefalexina no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo, el uso después de este periodo queda bajo responsabilidad del médico.

Se ha demostrado que la cefalexina es excretada en la leche materna en concentraciones bajas por lo tanto cuando se administra cefalexina a una mujer que amamanta debe hacerse con precaución.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Este producto puede producir náuseas, vómito y diarrea con poca frecuencia. Pueden presentarse síntomas de colitis pseudomembranosa.

Largos periodos de terapia con este medicamento pueden provocar el crecimiento de Candida albicans, dando como resultado candidiasis oral.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento no se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se administre simultáneamente con otros medicamentos como anticoagulantes, ácido valproico, heparina, agentes trombolíticos, probenecid, agentes antiinflamatorios, inhibidores de la agregación plaquetaria, sulfanipirazona ni con bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se puede presentar interferencia en las pruebas de glucosuria, proteinuria, tiempo de protrombina, también existe interferencia con los métodos de picrato alcalino, para la determinación de creatinina. Se pueden presentar pruebas de Coombs directas positivas durante el tratamiento con cefalosporinas.

PRECAUCIONES GENERALES: Pacientes con alergia a las penicilinas pueden ser alérgicas a QUIMOSPORINA.

Procure no perderse de ninguna dosis ya que se ha demostrado que QUIMOSPORINA actúa mejor cuando se encuentra en cantidad constante en sangre y orina. Cumplir el ciclo completo del tratamiento.

Debe prescribirse con cautela en pacientes con enfermedades hemorrágicas, enfermedad gastrointestinal especialmente colitis, disfunción hepática, disfunción renal, diabetes, etc.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos: 1 cápsula (500 mg) cada 6 horas. Cistitis, infecciones en piel y tejidos blandos y faringitis estreptocócica se recomiendan 500 mg cada 12 horas.

Niños: 6.25-25 mg/kg de peso cada 6 horas. lnfecciones en piel y tejidos blandos y faringitis estreptocócica se recomiendan 12.5-50 mg/kg de peso cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Pueden presentarse náuseas, vómito, malestar epigástrico, diarrea y en algunos casos hematuria.

En caso de presentarse sobredosificación debe darse un tratamiento sintomático y de apoyo adecuado, no es necesario un lavado gástrico a menos que se haya ingerido de 5 a 10 veces la dosis normal de cefalexina.

PRESENTACIONES: Cajas con 12 y 20 cápsulas de 500 mg, en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre sin leer el instructivo impreso.

Hecho en India por:

Ranbaxy laboratories limited

Distribuido por:

QUÍMlCA Y FARMACIA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 83993, SSA IV

DEAR-03363100314/RM2003