FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Ácido ascórbico 500 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

En la mayoría de los mamíferos el ácido ascórbico puede ser sintetizado a partir de glucosa, sin embargo, los humanos son incapaces de sintetizar ácido L-ascórbico y requieren vitamina C en la dieta, dado que no pueden convertir la gluconolactona a ácido ascórbico debido a que no se tiene la enzima gluconolactona oxidasa. En el humano, el ácido ascórbico es fácilmente absorbido en el yeyuno, vía un proceso dependiente de energía que es saturable y dosis-dependiente. La absorción se encuentra disminuida en estados diarreicos y en aclorhidria. El ácido ascórbico está presente en el plasma y es igualmente distribuido en todas las células. La reserva corporal total en los adultos sanos es de 1.5 a 3 g. La corteza suprarrenal y el cuerpo lúteo mantienen concentraciones elevadas de la vitamina, aparentemente destinada al proceso de la síntesis de esteroides.

El ácido ascórbico existe en equilibrio con su forma oxidada, el ácido dehidroascórbico, en una reacción reversible, esquematizada de la siguiente forma:

Acido L-ascórbico → ácido dehidro L-ascórbico + 2H+ + 2e

Esta propiedad de óxido-reducción es la clave para comprender su función como un agente redox para llevar a cabo reacciones biológicas in vivo en las que participan otros reactivos. El ácido ascórbico reduce el ion metálico prostético de varias enzimas con funciones antioxidantes para remover radicales libres, de hecho, el ácido ascórbico es el antioxidante extracelular más importante.

El ácido ascórbico también previene la oxidación de tetrahidrofolato y así protege la reserva de ácido fólico activo.

También regula la distribución y almacenamiento de hierro, probablemente por influir en la valencia del hierro almacenado y manteniendo una relación normal de ferritina a hemosiderina. A nivel de los tejidos tiene una importante función en la síntesis de colágeno, proteoglucanos, componentes de la matriz ósea y dental y del endotelio capilar.

El ácido ascórbico también incrementa la absorción de hierro inorgánico, tiene un papel esencial en el metabolismo del ácido fólico, de algunas hormonas esteroides y de algunos aminoácidos como la tirosina.

Se han encontrado dos metabolitos del ácido ascórbico en la orina, el oxalato y el ácido ascórbico-2-sulfato. El ácido ascórbico es rápidamente excretado cuando su concentración excede el umbral de 1.5 mg/100 ml.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, gastritis, insuficiencia renal, diabéticos, gota, cistinuria y cálculos renales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Consultar a su médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En algunos casos el ácido ascórbico podría favorecer la litiasis renal, gastritis, náuseas, vómito, diarrea, fatiga, insomnio y dolor de cabeza.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Salicilatos asociados con vitamina C disminuyen la excreción renal y puede provocar salicilemia. Simultáneamente administrado con sulfonamidas puede provocar la precipitación de cristales.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La administración de más de 500 mg de vitamina C en pacientes diabéticos puede producir resultados equívocos en las pruebas de glucosuria. No se debe ingerir ácido ascórbico durante las 48 a 72 horas previas a realizar pruebas basadas en aminas para la detección de sangre oculta en heces porque puede producir resultados falsos negativos.

PRECAUCIONES GENERALES:

Dosis mayores a las recomendadas pueden acidificar la orina y ocasionar alteraciones en los resultados de algunas pruebas de laboratorio en diabéticos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Ingerir de 1 a 2 cápsulas al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis de ácido ascórbico puede ocasionar hipervitaminosis C, náusea y vómito.

USO DEL PRODUCTO:

Para la deficiencia de la vitamina C. Ayuda a la prevención y tratamiento de la gripe y resfriado común. Antioxidante.

PRESENTACIONES:

Caja con 10, 20, 30 y 60 cápsulas en blíster.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Este producto contiene colorante azul No. 1 que puede producir reacciones alérgicas.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

PROGELA, S.A. de C.V.

Escocia No. 44

Col. Parque San Andrés, C.P. 04040, Coyoacán

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 008V2015 SSA VI