FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

RECOVERON® (UNGÜENTO)
Cada 100 g contienen:
Acexamato de Sodio 5 g
Excipiente cbp 100 g

RECOVERON® C (CREMA)
Cada 100 g contienen:
Acexamato de Sodio 5 g
Excipiente cbp 100 g

RECOVERON® N (UNGÜENTO)
Cada 100 g contienen:
Acexamato de Sodio 5 g
Sulfato de neomicina equivalente a 0.4 g
de neomicina base
Excipiente cbp 100 g

RECOVERON® NC (CREMA)
Cada 100 g contienen:
Acexamato de Sodio 5 g
Sulfato de neomicina equivalente a 0.4 g
de neomicina base
Excipiente cbp 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Cicatrizante y regenerador tisular.

RECOVERON® y RECOVERON® C, ácido acexámico, están indicados en heridas sin infección donde se desee acelerar el proceso de cicatrización tales como heridas traumáticas quirúrgicas, episiotomías, úlceras varicosas, úlceras de decúbito, quemaduras de 1° y 2° grado, grietas del pezón. Se recomienda RECOVERON® Ungüento, en heridas profundas que requieran el uso de gasa.

RECOVERON® C Crema en aquellas heridas que necesitan estar al descubierto.

RECOVERON® N y RECOVERON® NC, ácido acexámico con neomicina al 5% para aquellos casos, en donde además de acelerar el proceso de cicatrización se desea eliminar ó prevenir la presencia de gérmenes patógenos que pudieran llegar a retrasar el proceso de cicatrización. La neomicina tópica se ha utilizado en los casos de impétigo, ectima, foliculitis, eczema, dermatitis seborreica infectada, ulceración y escaras de decúbito infectadas, quemaduras no extensas y heridas superficiales, episiotomías, úlceras varicosas, grietas del pezón que presenten datos de infección.

CONTRAINDICACIONES: RECOVERON®, RECOVERON® C, RECOVERON® N y RECOVERON® NC está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen a la fecha precauciones o restricción alguna para su uso durante el embarazo y la lactancia, el uso de RECOVERON®, RECOVERON® C y RECOVERON® N, en estos estados debe ser por indicación de su médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Después de más de 20 años de empleo en diversos países, no se han reportado reacciones colaterales indeseables, salvo el ardor que suele presentarse en el momento de su aplicación, el cual cede en pocos minutos.

Tanto en su aplicación por vía oral como por vía cutánea, el ácido acexámico ha mostrado buena tolerancia, a excepción de algunos casos de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios realizados no han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis y los realizados sobre la reproducción, empleando ácido acexámico, no han revelado evidencia de perjuicio sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: RECOVERON®, RECOVERON® C, RECOVERON® N y RECOVERON® NC se aplica por vía cutánea y no se absorbe.

En estudios realizados con la sal cálcica del ácido acexámico, tampoco se mostraron interacciones de ninguna especie.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración de RECOVERON®, RECOVERON® C, RECOVERON® N y RECOVERON® NC es cutánea. Aplicar una a dos veces al día, previa asepsia y antisepsia de la(s) herida(s).

Para mejores resultados se aconseja aplicar RECOVERON ungüento sobre una gasa, en lugar de hacerlo directamente sobre la herida. Al contacto con la piel, el ungüento, tiene a diseminarse, por lo que se debe preveer no manchar la ropa.

RECOVERON® C (crema): No es indispensable el uso de gasa, debido a su presentación farmacéutica de aspecto cosmético.

RECOVERON® N y RECOVERON® NC: Por su contenido de neomicina se debe aplicar por un periodo máximo de 3 semanas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Los estudios de toxicidad aguda realizados en distintos animales señalan como DL50 entre 5.4 y 10.4 g/Kg de peso, no han reportado evidencias de daño tóxico.

Los estudios de tolerancia gástrica fueron satisfactorios cuando se ha administrado por vía oral a razón de 300 mg/kg/día durante 20 días.

En humanos no se han encontrado signos de intoxicación pese a que es una posología muy alta. Administrado por vía tópica se ha utilizado en muchos padecimientos donde la integridad de la piel ha sido dañada en diversos grados de lesión, no se han reportado signos de toxicidad.

PRESENTACIONES:

RECOVERON®, caja con un tubo con 20 y 40 g.

RECOVERON® C, caja con un tubo con 20 y 40 g.

RECOVERON® N, caja con un tubo con 20 y 40 g.

RECOVERON® NC, caja con un tubo con 20 y 40 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Avenida División del Norte No. 3311, Col. Candelaria,

Coyoacán, 04380 México, D.F.

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