FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL contienen:
Acexamato de Sodio 5 g
Excipiente cbp 100 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Cicatrizante y regenerador tisular.

RECOVERON® G Gel, ácido Acexámico, está indicado en heridas sin infección donde se desee acelerar el proceso de cicatrización tales como heridas traumáticas quirúrgicas, episiotomías, úlceras varicosas, úlceras de decúbito, quemaduras de 1° y 2° grado, grietas del pezón.

CONTRAINDICACIONES: RECOVERON® G Gel está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen a la fecha precauciones o restricción alguna para su uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Después de más de 20 años de empleo en diversos países, no se han reportado reacciones colaterales indeseables, salvo el ardor que suele presentarse en el momento de su aplicación, el cuál cede en pocos minutos.

Tanto en su aplicación por vía oral como por vía tópica, el ácido acexámico ha mostrado buena tolerancia, a excepción de algunos casos de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios realizados no han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis y los realizados sobre la reproducción, empleando ácido acexámico, no han revelado evidencia de perjuicio sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

RECOVERON® G Gel se aplica por vía tópica y no se absorbe. En estudios realizados con la sal cálcica del ácido acexámico, tampoco se mostraron interacciones de ninguna especie.

PRECAUCIONES GENERALES: No se conocen hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Tópica. No ingerible.

Dosis: Previo aseo o limpieza de la herida, aplicar una a dos veces al día, directamente sobre la misma, cubriendo la totalidad de la extensión.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Los estudios de toxicidad aguda realizados en distintos animales señalan como DL50 entre 5.4 y 10.4 g/kg de peso, no han reportado evidencias de daño tóxico.

Los estudios de tolerancia gástrica fueron satisfactorios cuando se ha administrado por vía oral a razón de 300 mg/kg/día durante 20 días.

En humanos no se han encontrado signos de intoxicación pese a que es una posología muy alta. Administrado por vía tópica se ha utilizado en muchos padecimientos donde la integridad de la piel ha sido dañada en diversos grados de lesión, no se han reportado signos de toxicidad.

PRESENTACIONES: Caja con frasco con bomba atomizadora con 50 mL, 100 mL ó 150 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30ºC.

Consérvese el frasco y la caja bien cerrados.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

División del Norte No. 3311, Col. Candelaria Coyoacán,

C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, México.

Reg. No. 084M2018 SSA IV

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