FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Extracto seco de Hypericum perforatum (Hierba de San Juan) 250 mg
Equivalente a 0.5 mg de hipericina
Extracto seco de Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
Equivalente a 1 mg de hipericina
Excipiente cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antidepresivo auxiliar para el tratamiento de la depresión leve y moderada debida a situaciones externas con alteraciones transitorias del estado de ánimo, tristeza, melancolía, desánimo y desinterés personal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, no se administre juntamente con medicamentos antidepresivos, embarazo y lactancia o menores de 18 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se use en el embarazo ni en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Náuseas, vómito y diarrea. Ocasionalmente fotosensibilidad y somnolencia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No hay evidencias de que la Hypericum perforatum (o Hierba de San Juan) tenga efectos relacionados con esos aspectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No deben administrarse juntamente con medicamentos antidepresivos. Tiene interacciones importantes con ciclosporina, digoxina, teofilina y warfarina, desembocando en toxicidad. No se recomienda su uso con inhibidores de proteasa, ya que su combinación con éstos puede disminuir las concentraciones séricas de los inhibidores y provocar una pobre respuesta virológica.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se debe usar junto con otros medicamentos que actúan deprimiendo el SNC. Se recomienda no operar maquinaria peligrosa. Evítese el consumo de bebidas alcohólicas de cualquier tipo; café y refrescos (sodas) de “cola”.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de Administración: Oral

Una tableta de 250 mg cada 12 horas, durante 4 a 6 semanas.

Una tableta de 500 mg cada 24 horas, durante 4 a 6 semanas.

Al igual que otros antidepresivos, el efecto clínico deseado del tratamiento será apreciable de dos a tres semanas después de iniciarlo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosis en humanos. En el caso de ingesta accidental se recomienda inducir el vómito y administrar carbón activado; de igual manera en casos de sobredosis; además se recomienda mantener las funciones vitales con las medidas de apoyo habituales.

PRESENTACIONES:

Caja con 30 tabletas de 250 mg.

Caja con 30 tabletas de 500 mg.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No exceder la dosis recomendada. No se recomienda su uso pediátrico ni en menores de 18 años. No se deje al alcance de los niños. Consérvese a no más de 30°C. Consérvese la caja bien cerrada. Si persisten las molestias consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx,

farmacovigilancia@italmex.mx o al 800-001-0230

ITALMEX, S.A.

Calzada de Tlalpan No. 3218,

Col. Santa Úrsula Coapa, C.P. 04850,

Coyoacán, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 004P96 SSA VI