FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Agua purificada, Glicerina, Aceite mineral.

INDICACIONES DE USO: REPLENS® está indicado para el alivio de los síntomas ocasionados por la atrofia vaginal incluyendo: resequedad, irritación, comezón, ardor, inflamación y dolor o molestias durante las relaciones sexuales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: En virtud de que los componentes de la fórmula únicamente tienen un efecto local, REPLENS® Humectante vaginal con efecto prolongado actúa:

Adherencia: El polímero saturado de agua (policarbofilo) forma una capa o cubierta de humedad sobre la superficie de las células epiteliales.

Dispersión: El agua contenida en el polímero se dispersa de manera continua y uniforme sobre las células epiteliales por un periodo de 72 horas o más.

Restablece la función fisiológica: Debido al agua absorbida, las células epiteliales recuperan su integridad natural y elasticidad.

REPLENS® se elimina de manera natural mientras las células superficiales son regeneradas. REPLENS® tiene un pH entre 3.5 y 2.5.

CONTRAINDICACIONES: REPLENS® no debe usarse durante o de manera inmediata después del embarazo. No debe ser usado en niñas. REPLENS® no debe ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.PRECAUCIONES GENERALES: Mantenga el producto fuera del alcance de los niños.

No es un anticonceptivo.

En caso de producir irritación vaginal, descontinúe el uso. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

El producto no debe usarse durante o inmediatamente después del embarazo.

Consulte a su Médico antes de utilizar durante embarazo y/o lactancia.

Lea instructivo anexo para obtener más información.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El producto no debe utilizarse durante o inmediatamente después del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente algunas mujeres presentan ardor, comezón y molestias locales leves, las cuales desaparecen al suspender el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han observado hasta el momento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han descrito alteraciones de las pruebas de laboratorio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Vaginal.

Dosis: Se recomienda su uso una aplicación cada tres días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado a la fecha.

DESCRIPCIÓN: REPLENS® Humectante vaginal con efecto prolongado es un producto elaborado para el alivio sintomático de las molestias ocasionadas por la resequedad vaginal. REPLENS® es el único producto que emplea un polímero hidrofílico bioadhesivo no absorbible, que permite al gel adherirse al epitelio vaginal por 72 horas y favorecer un efecto humectante prolongado. No contiene estrógenos.

PRESENTACIONES:

Caja con 1 tubo flexible de aluminio conteniendo 35 g de gel, con un aplicador vaginal con volumen de aplicación de 2 ml (2.5 g aprox.) que consta de cilindro y émbolo de polietileno de baja densidad, acondicionado en empaque individual PE.

Caja con 6 aplicadores prellenados conteniendo 5.9 g ± 2% c/u.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Mantenga el producto a una temperatura no mayor de 25°C. Evítese la exposición del producto al frío o calor extremos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Manténgase el producto fuera del alcance de los niños. No tiene efecto anticonceptivo. En caso de ocurrir irritación vaginal, discontinúe el uso del producto. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Léase instructivo anexo.

Fabricado en Inglaterra por:

Fleet Laboratories Limited (DDD Ltd) 94

Rickmansworth Road Watford Herts

WD 187 JJ, Reino Unido.

Para:

Church & Dwight Co.,Inc.

500 Charles Ewing Boulevard Ewing

NJ 08628, EUA

Importado y distribuido en México y Latinoamérica por:

CHURCH & DWIGHT, S. de R.L. de C.V.

Av. Jaime Balmes No. 8, 6° Piso, oficinas 603 y 604

Col. Los Morales Polanco, C.P. 11510, Ciudad de México

Establecimiento:

Autopista México-Querétaro Km. 34.5 Nave 4 Interior 2

C.P. 54740, Cuautitlán Izcalli, Edo. de México

Reg. Núm. 1317C2006-1614C2016, SSA