FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Mebendazol 100 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihelmíntico de amplio espectro. Actúa en el intestino tanto contra las formas larvarias como adultas de: oxiuros (Enterobius vermicularis), áscaris (Ascaris lumbricoides), Tricocéfalos (Trichuris trichiura), uncinarias (Ancylostoma duodenale, Necator americanus), Estrongyloides stercoralis, Hymenolepis nana y tenias (Taenia sagitana, Taenia solium), solos o en infestaciones mixtas o de gravedad. Con una tasa de desparasitación elevada de los casos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Su mecanismo de acción se lleva a cabo mediante el bloqueo directo e irreversible de la captación de glucosa por parte del parásito (sin afectar los niveles de glucosa en los mamíferos aun con la administración de dosis elevadas) provocando su muerte y desprendimiento de la mucosa intestinal y ejerciéndose esta acción igual en las larvas que en los vermes adultos, lo que explica sea innecesario proceder a su eliminación por medio de purgantes y de medidas dietéticas asociadas.

La casi nula absorción de la molécula a través del tubo digestivo explica, asimismo, la ausencia de efectos tóxicos tras su ingestión. La eliminación casi total del fármaco se efectúa 24-48 horas después de su administración y se trata principalmente del derivado descarboxilado de la molécula. Solamente 5-10% de la dosis administrada de mebendazol se elimina a través de la orina. Los bajos niveles plasmáticos y la rápida eliminación del mebendazol a través de la orina y heces descarta la posibilidad de alteraciones hepáticas, renales o sistémicas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se use en el embarazo

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado hasta la fecha. Es bien tolerado en niños y adultos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna reportada hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna reportada hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre en el embarazo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

En oxiuriasis, ascariasis, tricocefalosis, uncinariasis, solas o en infestaciones mixtas: Un comprimido como toma única después del desayuno o la cena durante 3 días consecutivos.

En oxiuriasis: Se recomienda repetir el tratamiento después de 30 días para evitar una posible reinfección. En casos probados de Hymenolopis nana se recomienda repetir el tratamiento 2 a 3 semanas después.

En estrogiloidiasis y teniasis: 2 comprimidos después del desayuno y la cena durante 3 días consecutivos.

El tratamiento puede repetirse con la frecuencia que se juzgue necesaria, recomendándose repetir el tratamiento 2 ó 3 veces durante el año (cada 4 a 6 meses), preferentemente en tratamiento familiar. Los comprimidos pueden deglutirse con un poco de agua o cualquier otro líquido (leche, jugo), masticarse o pulverizarse mezclándose con cualquier líquido a alimento. No son necesarios procedimientos especiales de ayuno, laxantes o enemas. REVAPOL® Comprimidos, en campañas de desparasitación, puede administrarse en una dosis, (los 6 comprimidos juntos en una sola toma) para evitar el abandono del tratamiento conservándose su eficacia e inocuidad, obteniéndose la misma tasa de desparasitación, sin que se hayan reportado efectos secundarios ni tóxicos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado datos de sobredosificación a la fecha.

PRESENTACIÓN: Caja con 6 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo.

Laboratorios A.F.

APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 84102, SSA

CEAR-313601/RM2003