FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Mebendazol 2.00 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihelmíntico polivalente. Actúa en el intestino tanto contra las formas larvarias como adultas de: oxiuros (Enterobius vermicularis), áscaris (Ascaris lumbricoides), tricocéfalos (Trichuris trichiura), uncinarias (Ancylostoma duodenales, Necator americanus), Estrongyloides stercoralis, Hymenolopis nana y tenias (Taenia saginata, Taenia solium), solo o en infestaciones mixtas o de gravedad. Con una tasa de desparasitación elevada de los caos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Su mecanismo de acción se lleva a cabo mediante el bloqueo directo e irreversible de la captación de glucosa por parte del parásito (sin afectar los niveles de glucosa en los mamíferos aun con la administración de dosis elevadas) provocando su muerte y desprendimiento de la mucosa intestinal y ejerciéndose esta acción igual en las larvas que en los vermes adultos, lo que explica sea innecesario proceder a su eliminación por medio de purgantes y de medidas dietéticas asociadas.

La casi nula absorción de la molécula a través del tubo digestivo explica, asimismo, la ausencia de efectos tóxicos tras su ingestión. La eliminación casi total del fármaco se efectúa 24-48 horas después de su administración y se trata principalmente del derivado descarboxilado de la molécula. Solamente 5-10% de la dosis administrada de mebendazol se elimina a través de la orina. Los bajos niveles plasmáticos y la rápida eliminación del mebendazol a través de la orina y heces descarta la posibilidad de alteraciones hepáticas, renales o sistémicas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. Como en la mayoría de los fármacos, se desaconseja su uso en los tres primeros meses del embarazo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su uso en el primer trimestre del embarazo queda bajo estricta responsabilidad médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado hasta la fecha. Es bien tolerado en niños y adultos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna reportada hasta la fecha.

Ensayos en varias clases de animales, no determinaron la existencia de teratogenicidad, sin embargo, como ocurre con todos los fármacos, el empleo de REVAPOL® durante el primer trimestre del embarazo queda bajo estricta responsabilidad del médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna reportada hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre en el embarazo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Las dosis son iguales para niños y adultos, sin distinción de edad o peso corporal.

En oxiuriasis, ascariasis, tricocefalosis, uncinariasis, solas o en infestaciones mixtas: 1 comprimido o 1 cucharadita después del desayuno o la cena durante 3 días consecutivos.

En oxiuriasis: Se recomienda repetir el tratamiento después de 30 días para evitar una posible reinfección. En casos probados de Hymenolepis nana se recomienda repetir el tratamiento 2 a 3 semanas después.

En estrongiloidiasis, teniasis: 2 comprimidos o 2 cucharaditas después del desayuno y la cena durante 3 días consecutivos.

El tratamiento puede repetirse con la frecuencia que se juzgue necesaria, recomendándose repetir el tratamiento 2 ó 3 veces durante el año (cada 4 a 6 meses), preferentemente en el tratamiento familiar.

Los comprimidos pueden deglutirse con un poco de agua o cualquier otro líquido (café, leche, jugo), masticarse o pulverizarse mezclándose con cualquier líquido o alimento. No son necesarios procedimientos especiales de ayuno, laxantes o enemas.

En campañas masivas de desparasitación para evitar el abandono del tratamiento, REVAPOL® Comprimidos y REVAPOL® Suspensión también pueden administrarse en una sola dosis (los 6 comprimidos juntos o los 30 ml en una sola toma) conservando su eficacia e inocuidad, obteniéndose la misma desparasitación sin que se aprecien efectos secundarios ni tóxicos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado datos de sobredosificación a la fecha.

PRESENTACIÓN:

Suspensión: Caja con frasco con 30 ml acompañado de una cucharita dosificadora de plástico graduada a 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo.

PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S. A. de C. V.

Laboratorios A.F. Carnot®

Reg. Núm. 84691, SSA IV

IEAR-083300413X0050/RM2008