FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Acetato de dl-α-tocoferol 400 mg (Equivalente a 400 UI de Tocofersolán vitamina E)
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Auxiliar como Antioxidante.

CONTRAINDICACIONES:

No debe administrarse a pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula.

Pancreatitis, síndrome de mala absorción intestinal, embarazo y la lactancia, en insuficiencia hepática y/o renal. No se administre antes de una cirugía mayor, antecedentes de trastornos hemorrágicos. Hipertensión arterial, reumatismo, anémicos, hipertiroidismo, diabetes mellitus y en menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre en el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La vitamina E normalmente es bien tolerada, solamente a dosis muy elevadas (arriba de 800 mg diarios) durante un tiempo prolongado es capaz de producir algunos trastornos nerviosos como: debilidad muscular, cefalea y visión borrosa, que ceden al suprimir el tratamiento.

PRECAUCIONES GENERALES:

Hipopotasemia por deficiencias de vitamina K.

Dosis extremadamente elevadas (2000 mg o más por día), pueden elevar las cifras de colesterol y triglicéridos.

Algunos reportes han citado aumento del efecto anticoagulante a dosis altas (por arriba de 800 mg diarios) y por tiempo prolongado, favorece la absorción de la vitamina A.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis: Tomar una cápsula al día de 400 mg durante el tiempo que el médico juzgue conveniente.

Dosis adultos y niños mayores de 12 años: De 1 a 2 cápsulas al día. En presencia de escorbuto se recomiendan dosis de hasta 1 g al día. Dosis de 500 mg diarios durante una semana o 10 días antes y después de una intervención quirúrgica, se consideran adecuadas para acelerar la cicatrización de las heridas.

Para el tratamiento de quemaduras las dosis se determinan según la extensión del tejido dañado. Para quemaduras graves, se recomiendan dosis diarias de 1 a 2 g.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existe evidencia de casos de intoxicación ya que es muy poco probable y difícil dada la baja toxicidad que posee.

PRESENTACIONES:

Frasco con 30, 60, 90, 99, 100, 200, 220 o 300 cápsulas de gelatina blanda de 400 mg.

Caja con frasco con 30, 60, 90, 99 o 100 cápsulas de gelatina blanda de 400 mg.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Consérvese a temperatura no mayor de 30 ºC y en lugar seco. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o

farmacovigilancia@liomont.com.mx

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