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Bandera México
REVITARE Cápsulas
Marca

REVITARE

Sustancias

TOCOFERSOLÁN (VITAMINA E)

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

1 Frasco(s), 100 Cápsulas, 400 mg

1 Frasco(s), 200 Cápsulas, 400 mg

1 Frasco(s), 220 Cápsulas, 400 mg

1 Frasco(s), 30 Cápsulas, 400 mg

1 Frasco(s), 300 Cápsulas, 400 mg

1 Frasco(s), 60 Cápsulas, 400 mg

1 Frasco(s), 90 Cápsulas, 400 mg

1 Frasco(s), 99 Cápsulas, 400 mg

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Acetato de dl-α-tocoferol 400 mg (Equivalente a 400 UI de Tocofersolán vitamina E)
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Auxiliar como Antioxidante.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La vitamina E se absorbe del tracto gastrointestinal por un mecanismo similar al de las otras vitaminas liposolubles y la dieta grasa; es decir, que se requiere la colaboración de las secreciones pancreáticas y biliar para la optima degradación y absorción. Administrada como éster, la vitamina E es casi completamente hidrolizada en el intestino, probablemente por una esteraza de la mucosa duodenal y es absorbida aproximadamente en 70% de la dosis administrada, sobre todo en la porción media del intestino delgado por los capilares linfáticos de las vellosidades intestinales. La vitamina E circular en la linfa y en la sangre unida a las lipoproteínas y su distribución general está de acuerdo con la composición grasa de cada fracción, aparece primero en los quilomicrones y luego asociados principalmente a la fracción de las β-lipoproteínas; una moderada cantidad es también transportada en la membrana de las células eritrocíticas.

La vitamina E se distribuye hacia todos los tejidos, obteniendo las mayores concentraciones en el tejido adiposo, en las glándulas suprarrenales pituitarias y testicular, así como en las plaquetas, músculos, corazón e hígado. De igual manera, la vitamina E concentra sus moléculas en altas proporciones en las estructuras celulares integradas por membranas, como mitocondrias y microsomas. La unión de los líquidos intracelulares a algunas proteínas, aparentemente facilitan el transporte del tocoferol dentro de la membrana intracelular.

La vitamina E sufre muy poco metabolismo. En forma usual menos de 1% de esta vitamina ingerida por vía oral, es excretada por la orina en forma de metabolitos conjugados con ácido glucurónido. La principal ruta de excreción es la eliminación fecal.

La vitamina E ha sido relacionada con numerosas acciones; sin embargo, la que destaca por su mayor evidencia es el efecto antioxidante que ha mostrado sobre las grasas, evitando con ello el ataque de los radicales libres y por lo tanto, la oxidación de la fracción lipoídica de la membrana celular y de algunos otros elementos intracelulares, favoreciendo en consecuencia la oxigenación y la nutrición celular.

CONTRAINDICACIONES:

No debe administrarse a pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula.

Pancreatitis, síndrome de mala absorción intestinal, embarazo y la lactancia, en insuficiencia hepática y/o renal. No se administre antes de una cirugía mayor, antecedentes de trastornos hemorrágicos. Hipertensión arterial, reumatismo, anémicos, hipertiroidismo, diabetes mellitus y en menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre en el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La vitamina E normalmente es bien tolerada, solamente a dosis muy elevadas (arriba de 800 mg diarios) durante un tiempo prolongado es capaz de producir algunos trastornos nerviosos como: debilidad muscular, cefalea y visión borrosa, que ceden al suprimir el tratamiento.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

La vitamina E ha demostrado en los diversos estudios efectuados en animales y humanos que no produce carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis. Por otra parte, la evidencia ha indicado que la vitamina E es esencial para la reproducción normal en diversas especies de mamíferos inferiores (ratas, conejos, primates, etc.); utilizada clínicamente en humanos para el tratamiento de la esterilidad masculina y femenina, no ha demostrado su eficiencia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se administre la vitamina E simultáneamente al tratamiento anticoagulante. Algunos reportes han citado aumento del efecto anticoagulante de los antagonistas de la vitamina K.

Colestipol, clestiramina, isoniazina, fenobarbital, fenitoína, aspirina, dipiramol, anticonceptivos y con el hierro presenta disminución de la vitamina E en sangre.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede dar una elevación falsa al número de plaquetas.

Dosis extremadamente elevadas (2000 mg o más por día), pueden elevar las cifras de colesterol y triglicéridos.

PRECAUCIONES GENERALES:

Hipopotasemia por deficiencias de vitamina K.

Dosis extremadamente elevadas (2000 mg o más por día), pueden elevar las cifras de colesterol y triglicéridos.

Algunos reportes han citado aumento del efecto anticoagulante a dosis altas (por arriba de 800 mg diarios) y por tiempo prolongado, favorece la absorción de la vitamina A.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis: Tomar una cápsula al día de 400 mg durante el tiempo que el médico juzgue conveniente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existe evidencia de casos de intoxicación ya que es muy poco probable y difícil dada la baja toxicidad que posee.

PRESENTACIONES:

Frasco con 30, 60, 90, 99, 100, 200, 220 o 300 cápsulas de gelatina blanda de 400 mg.

Caja con frasco con 30, 60, 90, 99 o 100 cápsulas de gelatina blanda de 400 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura no mayor de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

GELPHARMA, S.A. de C.V.

Av. Paseo del Pacífico No. 380,

Guadalajara Technology Park,

C.P. 45010 Zapopan, Jalisco, México.

Reg. Núm. 006V2002, SSA VI