FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:
Aloglutamol 0.5 g
Excipiente cbp 1 comprimido

Cada 5 ml contienen:
Aloglutamol 1 g
Vehículo cbp 5 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hiperacidez, coadyuvante en esofagitis por reflujo, gastritis, úlcera péptica y hernia hiatal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: SABRO presenta dos sitios activos que se combinan con el ácido clorhídrico. El tri-hidroxi-metil-amino-metano se combina con el ácido clorhídrico formándose el clorhidrato de tri-hidroxi-metil-amino-metano. Por otro lado, el ácido glucónico dihidroxi-aluminato también se une al ácido clorhídrico formándose cloruro de aluminio y quedándose libre el ácido glucónico. Debido a esta reacción química, el pH del estómago no se eleva en forma brusca, por lo cual no se origina fenómeno de rebote. Gracias a la acción alcalina del cloruro de aluminio y del clorhidrato de amino-metano, en unión al ácido glucónico, el pH del estómago quedará entre 3 y 5. De esta manera, se favorece la curación de la mucosa gástrica inflamada o de la úlcera péptica, ya que se inhibe la mayor parte de la acidez libre y también la actividad de la pepsina, pero en forma reversible. Por su acción alcalinizadora SABRO aumenta la presión del esfínter esofágico inferior e inhibe el reflujo gastroesofágico. SABRO no produce liberación de gastrina ni alteraciones en el peristaltismo intestinal.

SABRO no se absorbe a través del tubo digestivo por lo cual, los diferentes componentes son eliminados a través de las heces. La aparición del efecto de SABRO es inmediata pero se prolonga durante aproximadamente 4 horas. Debe recordarse que 5 ml de Aloglutamol son suficientes para ejercer su actividad terapéutica.

CONTRAINDICACIONES: Anaclorhidria e hipersensibilidad al medicamento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta el momento no hay información que reporte la presencia de reacciones secundarias.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Debido a que el fármaco no se absorbe, no hay riesgo de que afecte el desarrollo del producto. Sin embargo, al igual que con otros fármacos, SABRO sólo deberá emplearse si es estrictamente necesario. Hasta el momento no se han descrito cambios mutagénicos, teratogénicos ni alteraciones sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se recomienda no administrarse concomitantemente con tetraciclinas, ya que puede disminuir la absorción de éstas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Debido a que SABRO no se absorbe, no hay reportes acerca de la alteración en las constantes de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS: En los estudios realizados en animales, no se ha observado evidencia de potencial carcinogenético.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 1 o 2 comprimidos masticables o una cucharadita de 5 ml, 1 hora después de cada comida y al acostarse. Durante el día puede repetirse la dosis si es necesario.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta la fecha no hay reportes que mencionen la sobredosificación deliberada. En caso de que esto llegase a suceder, se recomienda lavado gástrico y la administración de carbón activado.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 comprimidos masticables de 500 mg.

Frasco con polvo para reconstituir 120 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

En el caso de la suspensión, una vez preparada permanece en óptima actividad durante 20 días a temperatura ambiente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.

Camino a San Luis Rey No. 221

Ex-Hacienda de Santa Rita

Celaya, Gto.

SABRO Comprimidos: Reg. Núm. 059M80, SSA

FEAR-04361203024/RM2004

SABRO Suspensión: Reg. Núm. 101M80, SSA

FEAR-04361203023/RM2004