FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Cobamamida 2.50 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

– Hematopoyético.

– Anemias nutricionales, coadyuvante en otras anemias.

– Anorexia.

– Deficiencia dietética en el vegetariano estricto.

– Estados en los cuales se requiera incrementar el anabolismo proteico.

– Retardo en el crecimiento.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La cobamamida es una coenzima metabólicamente activa de la vitamina B12. Esencial para el crecimiento y replicación celular, la formación de ADN y la maduración normal de los eritrocitos. La cobamamida se une a proteínas específicas del plasma llamadas transcobalaminas, principalmente a transcobalamina II, una beta-globulina plasmática, para su transporte hasta los tejidos.

La cobamamida es absorbida del tracto gastrointestinal, y es almacenada en el hígado. El hígado es así un depósito de almacenamiento para otros tejidos. Su eliminación se efectúa por vía biliar, y se reabsorbe normalmente por el íleon (ciclo enterohepático), parte de la dosis es excretada por la vía renal. La mayor parte se elimina en las primeras 8 horas.

SANOVIT® incrementa el anabolismo proteico, estimula la hematopoyesis y la incorporación de aminoácidos en la molécula proteica en formación.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al cobalto y/o al principio activo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:No existen restricciones de uso durante estas etapas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Efectos adversos: Comunes (= 1% - < 10%), poco comunes (= 0.1% - < 1%), raros (= 0.01% - < 0.1%), muy raros (< 0.01%).

Alteraciones gastrointestinales:

Poco comunes: náuseas, vómito.

Alteraciones en el sistema inmunitario:

Raro: reacciones alérgicas leves como aparición de rash cutáneo.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:No se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La absorción se puede ver disminuida con la ingesta concomitante de ácido paraaminosalicílico, colchicina, neomicina, metformina, alcohol etílico.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Niños de 2 a 10 años: 2 comprimidos al día.

Niños mayores de 10 años y adultos: 3 comprimidos al día.

SANOVIT® Comprimidos ha sido diseñado especialmente para que al contacto con agua, leche o jugo de frutas se disgregue proporcionando un sabor a fresa, por lo que se puede administrar disuelto.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:A las dosis sugeridas no se ha presentado esta situación.

PRESENTACIÓN: Caja con 30 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25ºC en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

NYCOMED, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 88125, SSA IV

KEAR-083300415A0187/RM2008