FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:

Azufre precipitado 10 g

ácido salicílico 3 g

Excipiente c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Formulado para ejercer una acción limpiadora del cutis y la piel en general, tratamientos del acné, tiña versicolor, seborrea y piel grasosa.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Azufre: Al ser aplicado a piel mediante las células epidérmicas, se lleva a cabo la oxidación de azufre a ácido pentatónico, y así puede ejercer su acción germicida; además posee acción queratolítica, antiséptica leve y parasiticida.

Ácido salicílico: Tiene acción queratolítica, al producir descamación y solubilizando el cemento intercelular que une a las escamas del estrato córneo.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No usarse en heridas.

RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Ha sido utilizado por muchos años en embarazadas y madres lactando, sin observarse efectos indeseables. Sin embargo, se recomienda utilizar bajo vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se desconocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE FERTILIDAD: En cuanto a carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y fertilidad, no existen reportes al respecto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta el momento no se tiene reportes al respecto.

ALTERACIONES EN RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se tienen reportes al respecto.

PRECAUCIONES GENERALES: Manténgase en un lugar seco y fresco. Evite el contacto con los ojos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicación tópica. Úsese con agua tibia, friccionando el área hasta producir abundante espuma.

Pitiriasis versicolor: Úsese 3 veces al día. El tratamiento debe continuarse por lo menos durante 2 semanas después de desaparecidas las lesiones.

Acné: Úsese 2 o 3 veces al día durante el tiempo indicado por el médico.

Seborrea: Úsese 1 o 2 veces por semana, puede emplearse concomitante con otras terapias instituidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se tienen reportes a la fecha.

PRESENTACIÓN: Barra de 100 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

STIEFEL MEXICANA, S. A. de C. V.

Eje Norte Sur No. 11

Nuevo Parque Industrial

San Juan del Río, Qro.

C.P. 76809

Según fórmula y bajo licencia de:

Stiefel Laboratories, Inc.

Coral Gables, FI. 33134

E.U.A.

Reg. Núm. 109M86, SSA

GEAR-304226/6RM2001