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Bandera México
SERMION Grageas
Marca

SERMION

Sustancias

NICERGOLINA

Forma Famacéutica y Formulación

Grageas

Presentación

1 Caja, 20 Grageas, 10 mg,

20 Grageas , 30 Miligramos

1 Caja, 20 Grageas, 30 mg,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: nuevo logo de amiif copy1.jpg

GRAGEAS

Cada GRAGEA contiene:

Nicergolina 10 mg y 30 mg

Excipiente c.b.p. 1 gragea.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Coadyuvante en los signos y síntomas asociados a la insuficiencia cerebral crónica, demencia presenil, senil y tipo Alzheimer.

Neurológicos: Trastornos de la memoria, del sueño, de la sensibilidad táctil, visuales como fosfenos, auditivos como vértigo y tinnitus, intelectuales como déficit en la retención y concentración; confusión, cefalea, síndromes afásicos y disártricos.

Psicoafectivos: Alteraciones del carácter como irritabilidad, inestabilidad emocional, ansiedad y depresión asociadas a ICC, astenia, apatía, descuido personal, desintegración social y familiar.

Orgánicos: Prevención y tratamiento de la isquemia cerebral transitoria, embolia y trombosis cerebral en fase sub aguda, arteriosclerosis intra y extracraneal, confusión, conmoción cerebral, encefalopatías tóxicas (y atrógena o alcohólica), retinopatía diabética e hipertensiva, secuelas quirúrgicas y traumatismos de fondo del ojo: SERMION® es útil como adyuvante en la prevención de cardiopatías de origen vascular.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: SERMION® es un alcaloide ergotamínico que incrementa el consumo cerebral de oxígeno y glucosa, siendo clínicamente efectivo en el manejo integral de la insuficiencia cerebral crónica. Esta actividad la realiza mediante tres mecanismos principalmente:

• Incremento del aporte de oxígeno y glucosa cerebral.

• Mejoría en el metabolismo energético cerebral.

• Estimulación directa de la reutilización de dopamina.

SERMION® incrementa el aporte de oxígeno y glucosa, energéticos fundamentales para la actividad cerebral, mediante el bloqueo de los receptores alfa adrenérgicos, principalmente a nivel de esfínteres en los lechos capilares del cerebro, disminuyendo la resistencia vascular y aumentando el flujo sanguíneo sobre todo en zonas isquémicas, por lo que, a diferencia de los vasodilatadores, no presenta efecto de "robo de flujo", pudiéndose administrar en casos de isquemia cerebral.

SERMION® administrado por vía oral se absorbe rápida y casi completamente, metabolizándose en lumilisergol en el intestino. Después en el hígado es demetilado a demetil-lumilisergol.

El lumilisergol se elimina rápidamente, tal como la demuestra su corta hemivida (2-4 horas), en cambio la eliminación del demetil lumilisergol es más lenta, pues su hemivida es de 10 - 12 horas.

La principal vía de eliminación es la urinaria, alcanzando el 70% de las dosis administradas, mientras que la excreción fecal alcanza el 20%.

La nicergolina y su metabolitos atraviesan la barrera hematoencefálica y pueden encontrarse en el cerebro.

CONTRAINDICACIONES: Neoformación cerebral con hipertensión intracraneana, síndrome cráneo hipertensivo, hemorragia cerebral activa, hipersensibilidad a la nicergolina.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En estudios experimentales, SERMION® administrado durante toda la preñez, no se observaron efectos teratogénicos; sin embargo, como son todos los medicamentos, se sugiere no administrarlo durante el embarazo ni la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En todos los estudios para valorar SERMION®, se ha demostrado que es bien tolerado, al contrario de otras drogas que poseen efecto vasodilatador. A dosis terapéuticas SERMION® no produce hipotensión ortostática, efecto emetizante, ni los desagradables efectos del ácido nicotínico.


PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: SERMION® ha demostrado, tanto a nivel experimental como clínico, un muy bajo índice de toxicidad, aún a dosis superiores a las terapéuticas. La experiencia experimental y clínica en más de 10 años de uso no ha demostrado tener efectos carcinogenéticos, mutagénicos, teratogénicos, ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: SERMION® puede potenciar el efecto de hipotensores. En pacientes hiperuricémicos o con el antecedente de estar bajo tratamiento con drogas que interfieren el metabolismo y excreción de ácido úrico, deberá administrarse cautelosamente.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta la fecha no se conoce que altera la química sanguínea o cuenta hemática.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: SERMION® de 30 mg: 1 gragea cada 12 horas, por vía oral.

SERMION® de 10 mg: 1 gragea 3 veces al día, por vía oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta la fecha no existen reportes de sobredosis aguda con SERMION®. En voluntarios sanos que recibieron dosis hasta de 105 mg, se observaron efectos ortostáticos transitorios leves.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 grageas de 30 mg en envase de burbuja.

Caja con 20 grageas de 10 mg en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

Literatura exclusiva para médicos.

PHARMACIA & UPJOHN, S. A. de C. V.

Calzada de Tlalpan No. 2962

Col. Espartaco

México, 04870, D.F.

Reg. Núm. 82592, SSA

CEAR-5408/95