FORMA FARMACÉUTICA
Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Extracto seco de hojas de Ginkgo biloba (ginkgo) 40.0000 mg
(equivalente a 9.6 mg de flavonglucósidos)

Acido ascórbico (vitamina C) 60.0000 mg

Acido fólico 0.4000 mg

Palmitato de retinol 2.5000 mg
(equivalente a 2,500 UI de vitamina A)

Mononitrato de tiamina (vitamina B1) 2.0000 mg

Riboflavina (vitamina B2) 2.0000 mg

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 2.0000 mg

Cianocobalamina (vitamina B12) 0.0060 mg

Ergocalciferol (equivalente a 400 UI de vitamina D2) 0.0100 mg

Tocofersdan (vitamina E) 15.0000 mg

Nicotinamida 15.0000 mg

Pantotenato de calcio 10.0000 mg

Biotina 0.0450 mg

Hierro reducido 10.0000 mg

Fosfato dibásico de calcio anhidro 100.0000 mg
(equivalente a 29.45 mg de Ca y 22.76 mg de P)

Sulfato de cobre anhidro 5.6400 mg
(equivalente a 2.24 mg de Cu)

Sulfato de potasio anhidro 17.8300 mg
(equivalente a 7.99 mg de K)

Sulfato de manganeso monohidratado 3.4400 mg
(equivalente a 1.12 mg de Mn)

Sulfato de magnesio anhidro 64.3000 mg
(equivalente a 12.98 mg de Mg)

Sulfato de zinc anhidro 2.7400 mg
(equivalente a 1.1095 mg de Zn)

Levadura de selenio 14.0000 mg
(equivalente a 30.83 µg de Se)

Extracto seco de raíz de Panax ginseng (ginseng) 11 .1100 mg
(equivalente a 3.0 mg de ginsenósidos totales)

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el tratamiento de la disminución de la capacidad física y de la memoria reciente. Auxiliar en las deficiencias de los componentes de la fórmula.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Ginkgo biloba, tras la administración oral se absorbe 60% del fármaco y llega a un máximo a los 30 minutos. Se absorbe vía gástrica e intestinal. El extracto de Ginkgo biloba se distribuye en todos los tejidos, sin embargo, existe preferencia por el tejido nervioso. Se han encontrado trazas del fármaco en hipocampo, cerebelo, cuerpo estriado, corteza y tallo cerebral. Además existe afinidad por vasos sanguíneos, piel y pulmones. La eliminación es a través de ventilación pulmonar (38%), por las heces (29%) y la orina (22%).

La vitamina A se convierte en retinal, éste a su vez se reduce en retinol y se conjuga con ácido glucurónico, excretándose en heces.

El ácido fólico actúa como coenzima en el transporte de fragmentos de carbón único en el metabolismo de los aminoácidos y la síntesis de ácido nucleico. Solo los monoglutamatos se absorben en intestino delgado. El ácido fólico que suele presentarse en forma de poliglutamato se descompone a la forma de mono por la conjugasa del folil del páncreas y la conjugasa de la mucosa de la pared intestinal; después de distribuirse se excreta por la orina.

La tiamina (vitamina B1) se presenta como pirofosfato o trifosfato, tiene acciones esenciales en la transformación de energía. Se absorbe con facilidad por transporte activo en el medio ácido del duodeno proximal y en cierto grado en el duodeno distal. La absorción puede inhibirse por consumo de alcohol y carencia de ácido fólico. Se fosforila en las células de la mucosa y en esta forma se transporta al hígado por circulación portal; después de distribuirse se excreta por la orina.

La riboflavina (vitamina B2) se absorbe activamente en el intestino delgado, la absorción aumenta por presencia de alimentos en el tubo intestinal. Aunque se encuentra en el hígado y riñones en pequeña cantidad, no se almacena, por lo que debe administrarse con regularidad en la dieta. Después de distribuirse se excreta por la orina.

La piridoxina (vitamina B6), las formas activas son coenzimas en reacciones de transaminación (piridoxina, piridoxal y piridoxamina). Las tres formas de la vitamina se absorben hacia las células mucosas del intestino delgado alto, en donde se fosforilan. Después de distribuirse se excreta por la orina.

Cianocobalamina (vitamina B12), la cobalamina se libera de sus uniones peptídicas por el ácido clorhídrico en el estómago. Sin embargo, se absorbe mal en el intestino, a menos que se encuentre en la secreción gástrica factor intrínseco. El factor intrínseco se combina con la cobalamina y en la forma unida se absorbe a un receptor en las membranas del íleon, a través del cual se transporta al interior de las células en vesículas pinocíticas, para la transferencia se requiere calcio. La concentración más alta se encuentra en el hígado y en cierto grado en riñones, de donde se libera según las necesidades de la medula ósea y otros tejidos. Se excreta por la orina.

El ácido ascórbico actúa como coenzima esencial en el tejido óseo y juega un papel importante en la cicatrización y en la formación de la colágena y de los vasos sanguíneos; facilita también la absorción del hierro. Se absorbe con facilidad en el intestino delgado y pasa a la sangre por mecanismo activo y probablemente también por difusión; el ácido ascórbico pasa con facilidad los tejidos de suprarrenales, riñones, hígado y bazo, ya que en su mayor parte se encuentra en equilibrio con los valores séricos.

La vitamina D (ergocalciferol) participa en el metabolismo óseo, regulando la absorción de calcio y de fosfato. Los precursores de la vitamina D se encuentran en las fracciones esterol de tejidos animales y plantas en forma de 7-dihidrocolesterol y ergosterol, respectivamente. Ambos requieren radiación ultravioleta para convertirse en la forma de provitamina (D3 y D2 respectivamente), y las dos provitaminas deben convertirse en el riñón en la forma metabólicamente activa. La forma animal del precursor se encuentra en la capa epidérmica de la piel, en donde se convierte con gran eficiencia en la provitamina D3, colecalciferol, por la radiación ultravioleta. Las formas metabólicamente activas, calcitriol y ercalcitriol, se producen en el riñón. La vitamina D ingerida se absorbe en el intestino junto con lípidos con ayuda de la bilis. La vitamina D de la piel o intestino se fija a una proteína plasmática de la vitamina D para su transporte a los sitios de almacenamiento en hígado, piel, cerebro y huesos.

La vitamina E es un antioxidante intracelular y es esencial para la estabilidad de las membranas biológicas, preservando los constituyentes celulares esenciales. La absorción de la vitamina E es relativamente ineficiente y varía entre 20 y 80%. Se almacena en el hígado y en mucho mayor grado en tejido adiposo.

La nicotinamida actúa en el metabolismo proteico. Se absorbe en el intestino y se almacena muy poco en el cuerpo, su metabolismo es regulado a nivel celular y sistémico, enzimáticamente; se elimina por la orina.

El pantotenato de calcio es constituyente de la coenzima A, participa en la liberación de energía de los hidratos y en la degradación y metabolismo de ácidos grasos. Actúa en el ciclo del ácido nítrico y se relaciona con la síntesis de colesterol, fosfolípidos, hormonas esteroides y porfirina para la hemoglobina.

La biotina ayuda a utilizar el ácido pantoténico y el ácido fólico. La biotina interviene en la transformación de la glucosa en energía. La absorción de la biotina libre se efectúa en el intestino delgado superior. La molécula pasa la pared intestinal de forma inalterada. La absorción se efectúa principalmente por difusión. La biotina queda ligada hasta en 80%, en las proteínas plasmáticas. La excreción se realiza a través de la orina principalmente. Aproximadamente la mitad de la biotina se segrega en forma inalterada, y la otra mitad en forma de productos de degradación biológicamente inactivos.

Los minerales integrantes de la fórmula favorecen el balance químico de los líquidos corporales y son parte de muchos complejos minerales-proteínas.

El hierro se absorbe principalmente a nivel intestinal y su absorción se ve favorecida por la presencia de alimentos, se une a la transferrina y se disminuye en forma generalizada, depositándose en hígado, corazón y riñones en forma de ferritina y de hemosiderina. El potasio es el catión que se encuentra en mayor proporción a nivel intracelular, donde debe estar en equilibrio con los iones de cloro y con los de bicarbonato, y en el caso de los eritrocitos con la hemoglobina; interviene además en algunos procesos metabólicos. El calcio conjuntamente con el fósforo es necesario para la adecuada mineralización ósea y dental. Interviene en la coagulación y en procesos enzimáticos en los que también participa el manganeso. El zinc posee las propiedades de precipitar las proteínas y de formar parte de ciertas enzimas, en tanto que el cobre forma parte de la hemoglobina al participar en la absorción y en la movilización tisular del hierro. El magnesio interviene en la conducción nerviosa, en la contracción muscular y en la activación enzimática.

El ginseng es un extracto muy complejo que contiene gran cantidad de ginsenósidos, lo que hace muy difícil realizar estudios farmacocinéticos; sin embargo, se han llevado a cabo estudios en animales con ginsenósidos individuales purificados que demuestran que se absorben a través del tracto gastrointestinal.

Después de la administración por vía intravenosa, los niveles séricos declinan bioexponencialmente con la vida media de la fase beta de 14.5 horas. La permanencia prolongada en suero y tejidos se acompaña con un alto índice de unión a las proteínas. Se excreta esencialmente a través de la orina, en tanto que una escasa porción, que no llega a absorberse, pasa al intestino grueso en donde es metabolizado. La eliminación urinaria del ginsenósido Rg1 en orina de 48 horas corresponde a 0.05 + 0.1% de la dosis administrada

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se administre a pacientes que vayan a someterse a intervenciones quirúrgicas o se recuperen de ellas. No se recomienda su uso pediátrico. No se administre en casos de hemorragias cerebrales, gastrointestinales, nasales y uterinas recientes, infarto al miocardio en evolución e hipertensión, insuficiencia renal o hepática, enfermedades cardiacas severas, insomnio y síndromes febriles.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas sensibles se puede presentar diarrea, náusea, vómito, malestar estomacal, insomnio y dolor de cabeza.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido reportadas a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede interaccionar con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO). No se administre junto con anticoagulantes como heparina o warfarina, ni con agentes bloqueadores del sistema neuromuscular ya que se reduce la actividad plaquetaria, incrementando la posibilidad de sufrir una hemorragia.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No han sido reportadas a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se recomienda su uso en caso de antecedentes de úlcera gástrica y cuadros disentéricos.

No se administre más de la dosis recomendada ni durante periodos prolongados.

Tener la precaución de administrar después del desayuno.

Contiene el colorante azul No. 1 que puede producir reacciones alérgicas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Adultos y mayores de 18 años: Una cápsula tres veces al día con los alimentos.

No se recomienda el uso pediátrico. No se administre más de la dosis recomendada, ni por más de tres meses; se recomienda descansar un mes y en caso necesario, repetir el tratamiento.

PRESENTACIONES: Caja con 30, 60 o 90 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.