FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de UNGÜENTO contienen:

Calcitriol 0.3 mg

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SILKISMR está indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas leves, moderadas y severas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

Pacientes en tratamiento con calcio, que sufran de disfunción renal y hepática, casos de hipercalcemia y en pacientes con metabolismo de calcio aberrante.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado estudios en embarazadas, por lo que su uso en embarazo deberá ser valorado por el médico de acuerdo al beneficio. Es preferible no utilizar SILKISMR en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se ha reportado una baja incidencia de irritación en la piel (prurito o comezón), que desaparece rápidamente. Si se presentara sensibilidad o irritación severa suspender el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta la fecha, no se han reportado efectos carcinogénicos, mutagénicos o teratogénicos ni alteraciones en la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La interacción con medicamentos sistémicos es poco probable por la baja absorción del calcitriol a través de la piel.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso de SILKISMR es exclusivamente tópico. Si el medicamento se aplica en exceso, no se obtendrán mejores resultados ni más rápidos; por el contrario, puede presentarse irritación, que cesa al ajustar la dosis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Cutánea.

Dosis: Aplicar una capa fina de SILKISMR en las áreas afectadas, después de lavarse, una vez por la mañana y otra por la noche antes de acostarse. Se recomienda aplicar un máximo de 30 g al día y hasta un máximo de 35% de la superficie corporal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: SILKISMR está indicado sólo para uso cutáneo; si se aplica en exceso, no se obtendrán mejores resultados ni más rápidos, por el contrario, puede presentarse irritación. En caso de ingesta accidental se recomienda lavado gástrico.

PRESENTACIÓN: Caja con tubo con 30 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
Evite el contacto con los ojos, labios y otras mucosas.

Hecho en Francia por:

LABORATOIRES GALDERMA

Distribuido por:

Alcon Laboratorios, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 509M2001, SSA IV