FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ÓVULO contiene:

Éster poliácido sulfúrico de polisacárido 100 mg

Nonoxinol 9 230 mg

Excipiente, c.b.p. 1 óvulo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Anticonceptivo local.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Impide la unión del espermatozoide con el óvulo, útil en la planificación familiar.

SIN-A-GEN® tiene triple acción antiespermática:

• Inhibe la hialuronidasa, con lo que impide que el espermatozoide atraviese el tapón cervical y la corona radiata del óvulo.

• Inhibe la fructolosis, por lo que el zoospermo se paraliza.

• Además, SIN-A-GEN® tiene acción espermaticida.

SIN-A-GEN® tiene acción local, no se absorbe por lo que no produce efectos sistémicos.

No altera el pH ni la flora vaginal, tampoco irrita los órganos genitales femeninos.

Su actividad perdura hasta por dos horas.

CONTRAINDICACIONES: Hasta la fecha, se desconocen.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: SIN-A-GEN® es un producto anticonceptivo cuya acción está limitada exclusivamente a la vagina, por lo que puede utilizarse durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta el momento se desconocen.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En ensayos múltiples realizados en animales de experimentación, no se ha reportado ninguno de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

SIN-A-GEN® no altera el pH vaginal ni modifica la flora vaginal.

No produce cambios en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vaginal.

Se debe introducir un óvulo profundamente en la vagina 10 o 15 minutos antes de cada coito.

Su actividad perdura hasta por 2 horas.

No se recomienda hacer lavados vaginales antes de 6 horas.

En cada nueva relación sexual empléese un óvulo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de ingesta accidental y/o sobredosificación, no se requiere ningún tipo de tratamiento especial, ya que es inocuo.

PRESENTACIONES:

Cajas con 3 y 12 óvulos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

En clima caluroso el óvulo puede reblandecerse, en cuyo caso se recomienda ponerlo en agua fría o en refrigeración hasta que endurezca.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo. Literatura exclusiva para médicos

Hecho en México por:

TAKEDA MÉXICO, S. A. de C. V.

Bajo licencia de:

Laboratorios Dr. Herbrand K. G.

Reg. Núm. 77872, SSA VI