FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Use SITO-GRIX® como auxiliar en el tratamiento de los procesos crónicos y agudos de enfermedades inflamatorias en las vías respiratorias, así como en las molestias de los síntomas del resfriado común tales como tos, flemas y flujo nasal. Infecciones agudas y crónicas acompañadas de tos y aumento en la producción de moco.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La hiedra es una especie muy utilizada en el campo farmacéutico principalmente por sus propiedades expectorantes.

Se usa como mucolítico y expectorante, acción debida a las saponinas y probablemente a la emetina.

Las saponinas presentan in vitro acción antifúngica, antibacteriana, antihelmíntica y antiprotozoaria. La falcarinona y falcarinol también tienen una acción antimicótica. El falcarinol ha mostrado efectos antibacteriano, analgésico y sedante.

La α-heredina exhibe por vía interna, actividad espasmolítica y expectorante, la cual fue puesta de manifiesto a través de estudios in vitro y en animales (Mayer H et al., 1987, Turte A., et al., 1997). Entre los compuestos que demostraron participar de la actividad expectorante de los extractos secos de Hedera helix, destacan las saponinas α-hederina y hederogenina, el ácido cafeoilquímico y los flavonoides (en ese orden). La actividad expectorante es propia de otros irritantes mucosos como la ipecacuana, aumentando la secreción en el árbol bronquial. De ahí que muchas fórmulas expectorantes la incluyan en su composición. La pequeña cantidad de emetina presente en la droga vegetal genera dudas respecto en que pueda contribuir con la acción expectorante.

Se ha identificado las hederasaponinas como responsables antiinflamatorias de la planta. Las hederasaponinas C, E y F podrían ejercer su efecto antiinflamatorio a través del bloqueo de bradiquininas o de otros mediadores.

CONTRAINDICACIONES: No usar SITO-GRIX® jarabe si usted tiene: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, tránsito gastrointestinal disminuido, obstrucción esofágica, oclusión intestinal, íleo espástico, íleo paralítico, obstrucción intestinal, estenosis intestinal o impactación fecal. Apendicitis. Está contraindicado en pacientes diabéticos y con intolerancia a la fructosa ni en niños menores de 2 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No use SITO-GRIX® durante el embarazo o lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El uso de SITO-GRIX® puede causarle erupción cutánea y tener un efecto laxante debido al contenido de Sorbitol y Maltitol en el producto.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos carcinogénicos o mutagénicos ni alteraciones sobre fertilidad. Los estudios de toxicidad realizados concluyen que el extracto de Hedera helix muestra muy buena tolerabilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen efectos adversos, en el caso de ingestión simultánea de SITO-GRIX® Jarabe para la tos y otros medicamentos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre durante el embarazo y la lactancia.

No exceda la dosis recomendada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Forma de usar SITO-GRIX®.

Niños de 2 a 6 años: 2.5 ml tres veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 5 ml tres veces al día.

Adultos y niños mayores de 12 años: De 5 ml a 7.5 ml tres veces al día.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se tienen reportes al respecto. En caso de presentarse acudir al médico o al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco con 120 ml con vaso dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien cerrado.

Consérvese a no mas de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos. No se use en menores de 2 años.

BIOFARMA NATURAL CMD, S.A. de C.V.

Industria Hulera No. 97

Fraccionamiento Industrial Zapopan Norte

C.P. 45130, Zapopan, Jalisco, México

Reg. Núm. 024P2015 SSA VI