FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

SOLUCIÓN, eritromicina 2%.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Tratamiento tópico del acné.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La eritromicina inhibe la síntesis de proteínas, fijándose a las subunidades ribosómicas 50s de los microorganismos sensibles siendo más efectiva contra los grampositivos,en especial contra el Propionibacterium acnes (Corinebacterium acnes), con acción basteriostática y bactericida. Por su vehículo en una base alcohólica, reviste la superficie de los tejidos irritados o denudados mediante protección mecánica. Mantiene la humedad de la piel y de esta forma evita la sequedad de la misma, además mantiene en solución a la eritromicina, permitiendo que penetre al folículo sebáceo, y de esta forma ejercer su acción en el área afectada, aplicada tópicamente, la absorción de eritromicina en mínima y no detectable por los métodos actuales.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha establecido la seguridad de su empleo en estas condiciones durante el embarazo ni el periodo de lactancia. Su uso en embarazo debería ser bajo supervisión médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede presentarse eritema, ardor y resequedad de la piel.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios en animales con STIEMYCINMR a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico y efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El empleo concomitante de otras terapias antiacné, deberá hacerse con cautela para evitar posibles efectos irritantes acumulativos. Existe antagonismo in vitro de eritromicina con linocomicina, cloranfenicol y clindamicina.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento se ha reportado ninguna alteración.

PRECAUCIONES GENERALES: Evite el contacto con los ojos y membranas mucosas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía tópica.

Se recomienda aplicar dos veces al día en toda el área afectada, previa limpieza con un jabón desgrasante, como DermcMR.

Población pediátrica: No se ha establecido su seguiridad en niños. úsese bajo criterio médico.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO: Si llegara a presentarse una reacción de hipersensibilidad, deberá suspenderse la utilización del producto y tratarla si es necesario con algún emoliente.

PRESENTACIÓN: Frasco con 25, 50 y 120 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Almacene en un lugar fresco o a una temperatura de 8 a 15 oC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

STIEFEL MEXICANA, S. A. de C. V.

Eje Norte Sur No. 11

Nuevo Parque Industrial

San Juan del Río, Qro.

Bajo licencia exclusiva de:

Stiefel Laboratories, Inc.

Coral Gables, FL. 33134

E.U.A.

Reg. Núm. 371M90, SSA

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