FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO EFERVESCENTE contiene:

Retinol (palmitato de vitamina A) 3333 U.I.

Cloruro del éster monofosfórico de tiamina (equivalente a 1,500 U.I. de vitamina B1) 4.5 mg

Riboflavina 5 fosfato de sodio (vitamina B2) 5.1 mg

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 6.0 mg

Cianocobalamina 0.1% (vitamina B12) 6.0 mcg

Ácido ascórbico (vitamina C 3,600 U.I.) 180 mg

Colecalciferol (vitamina D3) 200.0 U.I.

Acetato de dl-alfa tocoferol (vitamina E) 10 U.I.

D-biotina (vitamina H) 300.0 mcg

Ácido fólico 200.0 mcg

Nicotinamida 57.0 mg

Pantotenato de calcio (ácido pantoténico) 22.82 mg

Glicerofosfato de calcio, pantotenado de calcio, glicerofosfato de magnesio y sulfato de magnesio, equivalentes a:
Calcio 50.0 mg

Fósforo 50.0 mg

Magnesio 40.0 mg

Gluconato de hierro, equivalente a 3.6 mg de hierro

Sulfato de manganeso monohidratado equivalente a 0.5 mg de manganeso

Sulfato de cobre anhidro,
equivalente a 0.4 mg de cobre

Sulfato de zinc monohidratado, equivalente a 3.0 mg de zinc

Nitrato de cromo 9H2O, equivalente a 10.0 mcg de cromo

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido efervescente.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Este preparado contiene las vitaminas, minerales y oligoelementos que son esenciales para la suplementación profiláctica de la nutrición en adolescentes y adultos sanos, los ancianos inclusive.

Los componentes esenciales de la presente combinación se hallan en una proporción equilibrada, basada en principios nutricionales que permiten garantizar las funciones fisiológicas en un organismo sano. Para la regulación de numerosos procesos metabólicos del organismo es indispensable un aporte equilibrado de estos micronutrientes.

De ordinario una dieta variada y equilibrada cubre estas necesidades. No obstante, pueden presentarse carencias marginales como consecuencia de una dieta involuntariamente desequilibrada, en las personas que siguen un régimen adelgazante, así como los ancianos con un aporte inadecuado de nutrientes o hábitos alimentarios especiales.

Un aumento no compensado de las necesidades de micronutrientes puede traducirse en una disminución del rendimiento fisico y mental, acompañado de pérdida de apetito, fatiga y mayor propensión a las enfermedades. Particularmente, corren riesgo las personas que siguen un régimen adelgazante, los fumadores, las mujeres que utilizan anticonceptivos y todas aquellas personas bajo un fuerte estrés físico o mental. Los signos de carencia de estos micronutrientes se presentan precozmente en forma de síntomas inespecíficos, como disminución del rendimiento físico y mental (carencia vitamínica marginal). Dadas las dificultades para identificar las personas que corren riesgo de carencia nutricional o para planificar un aporte óptimo de estos micronutrientes esenciales, se recomienda un preparado que resuelva el problema de una manera simple, fiable y práctica.

Las vitaminas intervienen fundamentalmente en el mantenimiento de las funciones metabólicas. Las vitaminas son componentes de diversos sistemas enzimáticos, algunas forman el grupo prostético o coenzima de los mismos; dichos sistemas enzimáticos intervienen activamente en el metabolismo de los carbohidratos, proteínas y lípidos, se comprende que una deficiencia vitamínica es capaz de llevar a graves trastornos orgánicos. Es por eso que la falta de cualquiera de las vitaminas en una dieta provoca la aparición de un síndrome específico denominado enfermedad por carencia de vitaminas o avitaminosis.

Vitamina B1 (tiamina): La absorción de las cantidades dietéticas habituales de tiamina desde el tracto gastrointestinal, ocurre por transporte activo dependiente del Na; en concentraciones más altas, la difusión pasiva también es significativa. Habitualmente la absorción es limitada a una cantidad diaria máxima de 8 a 15 mg.

Vitamina B2 (riboflavina): La riboflavina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal superior por un mecanismo de transporte específico, que implica la fosforilación de la vitamina a fosfato de riboflavina por la flavoquinasa. Esto también ocurre en otros tejidos. La riboflavina se distribuye en todos los tejidos, pero las concentraciones son uniformemente bajas y se almacena poca cantidad. Cuando se ingiere riboflavina en cantidades que se aproximan al requerimiento diario mínimo, sólo aproximadamente 9% aparece en la orina. Cuando la ingesta de riboflavina aumenta por encima del requerimiento mínimo, se excreta en mayor porción sin modificar.

Nicotinamida: Tanto el ácido nicotínico como la nicotinamida se absorben rápidamente en todas las porciones del tracto intestinal y la vitamina es distribuida a todos los tejidos. Cuando se dan dosis extremadamente altas, la vitamina no modificada representa el componente urinario principal. La ruta principal del metabolismo de la nicotinamida es por la formación de N-metilnicotinamida, que a su vez, se metaboliza ulteriormente.

Vitamina B6 (piridoxina): La piridoxina se absorbe rápidamente desde el aparato digestivo después de la hidrólisis de sus derivados fosforilados. El principal producto de excreción es el ácido 4-piridóxico, formado por la acción de la oxidasa de aldehído hepática sobre el piridoxal libre.

Ácido pantoténico: El ácido pantoténico se absorbe rápidamente desde el aparato digestivo. Está presente en todos los tejidos, en concentraciones que van de 2 a 4 µg. El ácido pantoténico aparentemente no se degrada en el organismo, dado que la ingesta y la excreción del ácido son aproximadamente iguales. Alrededor de 70% del ácido pantoténico absorbido se excreta por la orina.

Biotina: La biotina ingerida se absorbe rápidamente desde el aparato digestivo y aparece en la orina predominantemente en forma de biotina intacta y en cantidades menores como los metabolitos bis-norbiotina y sulfóxido de biotina.

Vitamina C (ácido ascórbico): El ácido ascórbico se absorbe rápidamente desde el intestino, está presente en el plasma y se distribuye en todas las células del organismo.

La ingesta adecuada está asociada con concentraciones superiores a 0.5 mg/dl (28 µM), mientras que en los individuos con escorbuto franco se observan concentraciones de 0.15 mg/dl (8.5 µM).

Vitamina B12 (cianocobalamina): Una vez absorbida la vitamina B12 se fija a la trascobalamina, una ß-globulina plasmática, para ser transportada a los tejidos. En el plas-ma también se encuentran otras trascobolaminas (I y III), cuyas concentraciones están relacionadas con la velocidad de renovación de los granulocitos. Constituyen proteínas de reserva intracelular que son liberadas con la muerte de la célula.

La vitamina B12 fijada a la trascobalamina II abandona rápidamente el plasma y se distribuye con preferencia en las células del parénquima hepático. La vitamina B12 se almacena como la coenzima activa con un índice de renovación de 0.5 a 8 µg/día con dependencia de la magnitud de las reservas.

Diariamente se secretan unos 3 µg de cobalaminas en la bilis, de los cuales 50 a 60% son análogos de cobalaminas que no serán reabsorbidos. Este ciclo enterohepático es importante, ya que la interferencia con la reabsorción por enfermedad intestinal puede dar como resultado una depleción continua de las reservas hepáticas de la vitamina.

Calcio y magnesio: Después de la ingesta por vía oral, pasan al tubo digestivo en donde la mayor parte de la absorción tiene lugar en los segmentos proximales del intestino delgado; en el hombre, aproximadamente un tercio del calcio ingerido es absorbido. La absorción intestinal involucra la forma ionizada soluble del calcio y refleja por lo menos 2 pasos diferentes:

1) La captación del calcio en el polo mucoso y

2) el flujo en el polo seroso del epitelio intestinal.

Se considera que la captación mucosa de este ion está mediada por canales específicos de calcio. El calcio es expulsado de las células intestinales mediante Ca++/Mg++ - ATPasa presente en la membrana serosa.

El calcio desempeña una importante función, no sólo en la formación de huesos y dientes, sino en todo el metabolismo y en la integridad funcional de nervios y músculos.

El magnesio es indispensable para la activación de mu-chas enzimas y, junto con el calcio, en la transmisión neuromuscular de los impulsos nerviosos y la regulación del tono muscular. La carencia o el desequilibrio de estos dos minerales producen irritabilidad y convulsiones. Uno y otro son necesarios para almacenar y liberar energía a partir del trifosfato de adenosina (ATP).

CONTRAINDICACIONES: En personas con insuficiencia renal o hipercalcemia y en aquellos que ingieren vitamina A, D y retinoides.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A las dosis recomendadas no existen objeciones al uso de SUPRADYN® durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ninguna.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguno.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La isoniacida incrementa la eliminación de vitamina B6. La vitamina B6 reduce la eficacia de la levodopa.

La colchicina disminuye la absorción de vitaminas liposolubles por destrucción de la mucosa intestinal.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES: Este producto contiene aspartamo, no deberá ser administrado a personas que padezcan fenilcetonuria.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Disuélvase previamente en agua.

Dosis adultos: 1 a 2 comprimidos al día. No exceder la dosis recomendada.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existe riesgo de sobredosificación con las dosis de vitaminas y minerales contenidas en SUPRADYN®.

USO DEL PRODUCTO: Aporte vitamínico insuficiente como consecuencia de una dieta involuntariamente desequilibrada, especialmente en adolescentes y adultos sanos, los ancianos inclusive.

Aporte vitamínico insuficiente en las personas en régimen adelgazante.

Necesidades aumentadas de grupos especiales, por ejemplo fumadores, diabéticos, mujeres que toman anticonceptivos y personas bajo estrés físico.

Para asegurar un aporte óptimo de vitaminas, minerales y oligoelementos en personas con enfermedad aguda o crónica.

PRESENTACIONES:

Caja con tubo con 10 comprimidos efervescentes sabor naranja.

Caja con dos tubos con 10 comprimidos efervescentes sabor naranja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado. Consulte a su médico.

Hecho en México por:

Syntex, S. A.de C. V.

Vía I. Fabela Nte. Núm. 1536-A 50030, Toluca, México

Para:

BAYER DE MÉXICO, S. A. de C. V.

División Consumer Care

Carretera México - Toluca Km 52.5
Lerma de Villada, 52000, Estado de México.

Reg. Núm. 60338, SSA VI