FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Extracto seco de Ginkgo biloba (EGb 761) 40 mg
(Estandarizado a 9.6 mg de glicósidos flavónicos calculados como quercetina y canferol)
Excipiente cbp 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TANAKAN está indicado como auxiliar en el tratamiento de la disminución de la memoria reciente, la capacidad de atención, concentración y retención mental. Es un antioxidante así como vasoprotector.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Se efectuaron estudios con dos grupos de voluntarios humanos para determinar la absorción de glicósidos flavónicos y sus agliconas después de la administración oral de diferentes dosis del extracto de Ginkgo biloba EGb 761 (50, 100 y 300 mg). Utilizando HPLC, los niveles plasmáticos cuantificados son las agliconas de quercetina, canferol e isorhamnetina, después de hidrolizarlos, fueron determinados 25 horas postingesta. Los glicósidos flavónicos fueron absorbidos en el intestino delgado. Se eliminaron después de 24 horas completamente. Los ginkgólidos A y B muestran características consistentes con un nivel alto de biodisponibilidad cuando son administrados como componentes del extracto en su totalidad. Después de la administración oral de 80 mg de extracto, la biodisponibilidad del ginkgólido A fue del 100% y la del gingkólido B del 79-93%. Niveles máximos en el plasma son alcanzados de 1.4-2.0 horas después de administración con valores de 15 ng/ml para el ginkgólido A y 4 ng/ml para el ginkgólido B. Las vidas medias fueron de 3.9 horas para el ginkgólido A y 7 horas para el ginkgólido B.

Los volúmenes de distribución de los ginkgólidos A, B y C en un análisis no compartamental (medición de difusión extravascular) no fueron idénticos. Este valor fue más bajo para el ginkgólido A que para el ginkgólido B o C. El ginkgólido C tuvo el valor más alto en la depuración extrarrenal total, el ginkgólido B tuvo un valor intermedio y el ginkólido A el valor más bajo. El ginkgólido A fue absorbido más rápido que el ginkgólido B.

La eficacia terapéutica del extracto especial de Gingko no se basa en la suma de los efectos individuales de los ingredientes activos específicos: en lugar de ello, es el resultado de la interacción de todos los ingredientes juntos. El extracto obtenido de acuerdo a un proceso específico es siempre el ingrediente activo en su totalidad.

Su acción polivalente es comprendida considerando que actúa como trivasoregulador:

a) Vascular: Regula el tono del nivel arterial, capilar y venoso normalizando la irrigación tisular y la microcirculación.

b) Metabólico: Estimula el metabolismo energético celular, es captador de radicales libres, protege contra la hipoxia e isquemia y contra daños a estructuras cerebrales, implementando la adaptación al estrés. Reduce las deficiencias neurotransmisoras ocasionadas por la edad.

c) Reológico: Inhibe el factor de agregación plaquetaria (PAF) disminuyendo el riesgo trombótico microcirculatorio. Los ginkgólidos y en particular el ginkgólido B, son conocidos como antagonistas del PAF produciendo aumento en la permeabilidad de la microcirculación.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hemorragia cerebral reciente, hemorragias uterinas, infarto del miocardio, hipotensión arterial severa. No se administre durante el embarazo o lactancia. No debe usarse en niños.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han observado efectos teratogénicos, mutagénicos ni carcinogénicos a la fecha, no obstante, no se aconseja la utilización de este producto durante el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han observado para las indicaciones y modo de administración recomendadas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. No se recomienda el uso pediátrico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis: Un tableta tres veces al día antes de los alimentos durante un periodo mínimo de 4 meses.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosis o ingesta accidental consulte a su médico.

PRESENTACIONES: Caja con 20 ó 24 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Schwabe México, S.A. de C.V.

Calle Aguacate Núm. 4, Col. El Estudiante,

C.P. 62790 Xochitepec, Morelos, México

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S.A. de C.V.

Búfalo Núm. 27

Col. Del Valle

C.P. 03100, D.F., México.

Para mayor información del producto (teléfono o enlace electrónico disponible).

Reg. Núm. 290M89, SSA

® Marca Registrada