FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Captopril 25 y 50 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Hipertensión arterial: Se administra sólo o combinado con otros antihipertensivos, especialmente con diuréticos de ASA como la piretanida. Los efectos sobre la reducción de la presión sanguínea con captopril y diuréticos son aditivos.

Insuficiencia cardiaca: Está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca de pacientes que no han respondido adecuadamente al tratamiento diurético y digital, su efecto benéfico en la insuficiencia cardiaca no requiere de la presencia de digital y la experiencia clínica de captopril debe ser asociado a la terapia diurética y digital, excepto cuando la digital sea mal tolerada o esté contraindicada.

Postinfarto del miocardio: En esta indicación, los estudios clínicos han demostrado que captopril administrado dentro de los primeros días o las siguientes semanas postinfarto, mejora el pronóstico de sobrevida y reduce subsecuentemente la mortalidad de insuficiencia cardiaca congestiva.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este fármaco o cualquier componente de la fórmula.

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidota de angiotensina.

En pacientes con historial de angiodema inducido por otro inhibidor de la ECA.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

La dosis de captopril debe individualizarse.

Hipertensión: Al inicio del tratamiento debe considerarse el tratamiento farmacológico reciente, el grado de elevación de la presión sanguínea, la restricción de sal y otras circunstancias clínicas.

Si es posible se debe suspender la administración del fármaco antihipertensivo previo, una semana antes de iniciar el tratamiento con captopril.

La dosis inicial de captopril es de 50 mg diariamente en una sola toma o dividida en dos tomas iguales. Si no se logra una disminución satisfactoria de la presión sanguínea a una o dos semanas con esta dosis (y el paciente no está recibiendo un diurético) se debe agregar una dosis moderada del diurético de ASA como piretanida. La dosis del diurético se puede aumentar a intervalos de una o dos semanas hasta alcanzar la dosis antihipertensiva usual.

Si inicia la terapia con captopril en un paciente que ya está recibiendo un diurético, el tratamiento con captopril se debe empezar bajo vigilancia médica estrecha con la dosificación de captopril arriba mencionada.

En los casos de hipertensión severa en los que se requiera una disminución adicional de la presión arterial, la dosis puede incrementarse progresivamente (continuando con el diurético) y puede administrarse tres veces al día. La dosis habitual de captopril para hipertensión arterial generalmente no excede a 150 mg/día. La dosis máxima diaria de captopril no debe exceder de 450 mg.

En pacientes con hipertensión acelerada o maligna, cuando la suspensión temporal del tratamiento antihipertensivo habitual no es práctico o deseable, o cuando se requiere la pronta restauración de la presión arterial a cifras normales, se debe continuar con el diurético. Se suspende el tratamiento antihipertensivo y se inicia rápidamente la dosificación de captopril 25 mg dos a tres veces al día bajo estrecha vigilancia médica.

Cuando sea necesario, por la condición clínica del paciente, la dosis diaria de captopril se puede aumentar cada 24 horas o menos, bajo vigilancia médica continuar hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria o se alcance la dosis máxima de captopril (450 mg/día). En este tratamiento se puede adicionar un diurético de ASA potente como piretanida o furosemida.

También, se puede utilizar fármacos beta-bloqueadores junto con captopril pero sus efectos no son aditivos.

Insuficiencia cardiaca: Al inicio del tratamiento se requiere considerar si el paciente ha estado bajo tratamiento con diuréticos recientemente y la posibilidad de una disminución severa de sal o volumen.

En pacientes con presión arterial normal o baja, que se han tratado energéticamente con diuréticos y que pueden ser hiponatrémicos y/o hipovolémicos, una dosis inicial de 6.25 ó 12.5 mg dos o tres veces al día puede disminuir la magnitud o la duración de efecto hipotensor, para estos pacientes el ajuste de la dosis diaria se puede hacer los días siguientes:

Para la mayoría de los pacientes, la dosis inicial habitual es de 25 mg dos o tres veces al día. Después de que se alcanza la dosis de 50 mg dos o tres veces al día, para aumentar la dosis se debe esperar cuando menos dos semanas para valorar si ha habido una respuesta adecuada.

La mayoría de los pacientes estudiados han tenido una evolución clínica satisfactoria con una dosis de 150 mg al día o menos. No se debe exceder la dosis máxima diaria de 450 mg de captopril , si se utiliza junto con un diurético y digital. El tratamiento con captopril se debe iniciar bajo vigilancia médica estrecha.

Ajuste de la dosis en insuficiencia renal: Debido a que captopril se excreta principalmente por vía renal, las tasas de excreción están reducidas en pacientes con alteración de la función renal. A estos pacientes les tomará más tiempo alcanzar niveles estables de captopril y tendrán niveles más elevados, para alcanzar una dosis diaria determinada, que los pacientes con función renal normal. Por lo tanto, estos pueden responder a dosis más bajas o menos frecuentes.

De acuerdo con esto, para los pacientes con insuficiencia renal importante, la dosis inicial diaria de captopril se debe disminuir y hacer incrementos pequeños para ajustar la dosis, la cual se hará bastante lento (intervalos de una dos semanas).

Después que se ha alcanzado el efecto terapéutico deseado, la dosis se debe disminuir lentamente para determinar la dosis efectiva mínima.

Cuando se requiere tratamiento concomitante con diuréticos, se prefiere un diurético de ASA (por ejemplo: piretanida) más que un diurético de tipo de la tiazida, en pacientes con frecuencia renal severa.

Uso pediátrico: Captopril se puede utilizar en niños únicamente si otras medidas para controlar la presión arterial no han sido efectivas.

Con base en la poca experiencia y a los estudios que sobre el tema se han realizado, se recomienda una dosis inicial de 1.3 a 2.2 mg/kg/día e ir incrementando hasta alcanzar el descenso tensional deseado.

En la insuficiencia cardiaca iniciar con 0.25 mg/kg/día e ir incrementando hasta 3.5 mg/kg/día en 3 tomas. Dosis promedio 2.5 mg/kg/día.

Los niños, especialmente los recién nacidos pueden ser más susceptibles a los efectos hemodinámicos adversos de captopril; se han informado disminuciones excesivas, prolongadas y no predecibles en la presión arterial y complicaciones asociadas incluyendo oliguria y convulsiones.

PRESENTACIONES:

Caja con 30 tabletas de 25 mg.

Caja con 30 tabletas de 50 mg.

ALPHARMA

? DEF-56 pág. 3700