FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Extracto estandarizado de Garcinia cambogia 500 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Contribuye a la disminución del colesterol sanguíneo y a la inhibición del apetito.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Generalidades:

Origen y química: TEROCAPS® es extracto estandarizado de Garcinia cambogia (GC), La Garcinia cambogia es un fruto comestible, usado como condimento en la India y otros países asiáticos. El extracto liofilizado de GC se usa en los E.U.A, como suplemento dietético para control del sobrepeso. A partir de la corteza de Garcinia cambogia se obtiene por medio de solventes atóxicos un extracto liofilizado. El 50% del extracto liofilizado de GC está formado por el (-) ácido hidroxicítrico (AHC).

Farmacocinética: El AHC se absorbe rápida y casi integralmente por el tracto gastrointestinal, se distribuye uniformemente e integrándose en el metabolismo hepático, donde ejerce su acción a nivel de la inhibición de la formación de Acetil-CoA, siguiendo una vía metabólica alterna. Se elimina en residuos conjugados. Farmacodinamia:

Mecanismo de acción: El AHC actúa disminuyendo la transformación del citrato en acetil-CoA, necesaria para la formación de ácidos grasos a nivel hepático; por inhibición competitiva de la enzima ATP-citratoliasa induce la formación de glucógeno y activa los glucorreceptores 1.

Toxicología: Para el extracto liofilizado de GC, no hay estudios sistemáticos sobre mutagénesis, teratogénesis ni carcinogénesis. Sin embargo, tratándose de un alimento consumido durante siglos en diversos países, no se han reportado accidentes o incidentes en este sentido. El reconocimiento de la FDA como suplemento alimenticio, confiere a este producto la inocuidad del caso. Concerniente al principio activo, AHC, estudios de toxicología aguda en el ratón, revelaron una DL 50 > a 4,000 mg/kg para la vía oral y > 2,000 mg/kg para la vía intraperitoneal. La dosis recomendada por administración para el humanos es de 500 mg, o sea 1,500 mg/día, pero se han administrado hasta 3,000 mg/día (1 g por administración) sin efectos adversos.

Farmacología clínica: Un ensayo clínico controlado con placebo, doble ciego realizado en 54 pacientes, durante ocho semanas, reportó una pérdida significativa de peso de 5.1 kg, con relación al peso inicial y con diferencia significativa en relación al placebo. En este ensayo se utilizó extracto liofilizado de Garcinia cambogia concomitante con Nicotinato de Cromo (Chromemate®). La tolerabilidad al producto se consideró excelente, ya que no se presentaron efectos adversos durante este ensayo; los abandonos correspondieron casi en su totalidad al grupo placebo, por falta de eficacia. Los efectos deseables de Terocaps® se sitúan principalmente en sus propiedades anorexigénicas y lipolíticas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o pacientes que cursen con anorexia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han informado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: A la fecha no se han reportado.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Disminuye la curva de tolerancia a la glucosa y modifica el perfil lipídico en el curso del tratamiento.

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre a pacientes hipersensibles o hipersusceptibles a la fórmula o algunos de sus componentes. Se les debe advertir a los pacientes que no deben abrir o masticar las cápsulas; deben deglutirlas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Se recomienda 1 Cápsula ½ hora antes de cada alimento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de intoxicación aguda, cualquiera que sea la causa, los síntomas deben ser contrarrestados con medidas generales y específicas. Se debe inducir el vómito o efectuar lavado gástrico.

Síntomas y signos: No se han reportado en forma aguda ni crónica.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco con 60 Cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

Protéjase de la luz y mantenga el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.

Calzada del Hueso No. 39 y 45,

Ex Ejido de Santa Úrsula Coapa, C.P. 04650,

Coyoacán, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 034P96, SSA VI

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