FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL de solución contienen:
Ácido alfa hidroxietanoico 8 %
Dialil óxido de disulfuro modificado 0.016%
Excipientes cbp 100%

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

El uso diario de TRICLEAN® Mousse, contribuye a eliminar las bacterias que causan acné y proporciona una limpieza profunda y delicada de la piel, incluso en piel grasa, mejorando su apariencia y lozanía habitual.

Además de su acción antimicrobiana, proporciona una acción exfoliante; disminuyendo la cohesión epidérmica y facilitando el recambio celular, eliminando las células muertas de la piel.

Remueve el exceso de grasa y sebo presentes en la piel acneica, evitando la obstrucción de los poros, removiendo el tapón comedoniano y evitando la formación de nuevos comedones y pústulas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

El Ácido alfa hidroxietanoico, en contacto con la piel intacta, presenta un efecto queratolítico que favorece el desprendimiento del exceso a nivel del estrato córneo, provocando descamación de la epidermis, su adelgazamiento y renovación. Este proceso continuo de exfoliación previene la hiperqueratosis y obstrucción del folículo polisebáceo, lo que se traduce en la disminución de comedogénesis; provoca la extrusión de comedones y lesiones inflamatorias en la fase inicial. Además, al evitarse la hiperqueratinización se facilita la salida del sebo, reduciendo las posibilidades de obstrucción secundaria del folículo piloso; la piel adquiere una textura más suave, lisa y con menos relieve, haciendo el lugar menos propicio para el desarrollo de microorganismos asociados con el desarrollo de acné.

El Ácido alfa hidroxietanoico se puede utilizar en acné comedogénico, papulopustular y noduloquístico (en los casos de acné papulopustular y noduloquístico se requiere un mayor número de aplicaciones). Tiene un pH entre 3 y 4.5 que le otorga buena penetración, sin provocar irritación o eritema en la piel; además de un importante efecto bactericida dependiente de pH (óptimo a pH de 3-3.5) sobre C. acnes al destruir la membrana celular (reducción a ~0.2% con un pH de 3.5) y presentando sin asociarse con el desarrollo de resistencia bacteriana. Por ello, resulta útil como adyuvante de las estrategias de tratamiento del acné vulgar.

En bajas concentraciones y con un pH entre 3.2 y 4.4, el Ácido alfa hidroxietanoico actúa en las capas más profundas del estrato córneo, disminuyendo la adhesión de los corneocitos haciendo que el extracto corneal sea más permeable. A concentraciones más altas de Ácido alfa hidroxietanoico, tiene mayor poder exfoliante y la descamación aumenta rápidamente. La concentración permitida para el uso de ácido glicólico en productos cosméticos es máximo del 10%, a pH igual o superior a 3.5.

El otro componente activo de TRICLEAN® es el Dialil óxido de disulfuro modificado (ODD-M), de amplio espectro microbiano, el cual actúa contra bacterias grampositivas y gramnegativas, especialmente C. acnes, que contribuyen a incrementar la respuesta inflamatoria sobre el complejo pilosebáceo y favorecen la producción de sebo al estimular la respuesta innata de defensa y la proliferación de queratinocitos para compensar la función de barrera del epitelio. Este compuesto ejerce su acción por medio de interacción entre las cargas positivas de sus componentes con las cargas negativas de la membrana bacteriana, causando la disrupción y pérdida de la integridad de la misma para culminar con un efecto bactericida.

CONTRAINDICACIONES:

TRICLEAN® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Se recomienda que lo consulte con su médico previo al uso.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede producir irritación en personas sensibles.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No existen reportes que indiquen pueda afectar la capacidad de reproducción.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se tienen reportes de interacciones con ningún medicamento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No existen reportes de que TRICLEAN® altere pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES:

Puede producir irritación en personas sensibles.

De ser necesario suspender su uso.

En caso de contacto con los ojos lave con abundante agua.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Use TRICLEAN® Mousse en el lavado diario; humedezca perfectamente su rostro y aplique de 2 a 3 disparos de TRICLEAN® Mousse en las yemas de los dedos y dando un masaje circular, aplique en el rostro hasta distribuir uniformemente, déjelo actuar en el rostro de 30 segundos a 1 minuto, enjuague con abundante agua. Repita esta acción 1 a 2 veces al día de acuerdo a las indicaciones de su médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado efectos sistémicos debido a una sobredosis tópica.

PRESENTACIONES:

Frasco con 50 mL y 120 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Para uso externo. No se deje al alcance de los niños. Evite el contacto con los ojos y membranas mucosas. No se exponga al sol después de su aplicación.

Hecho en México por:

INDUCHEM S. de R.L. de C.V.

Reg. Núm. 183300519X1772