FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Cloruro de cetilpiridinio 1.45 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiséptico, bucofaríngeo, alivia dolores e irritaciones de la boca y garganta que acompañan a los procesos irritativos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La actividad de las sales de amonio cuaternario (cloruro de cetilpiridinio) depende tanto de la cadena alifática como de la cabeza. Se han propuesto mecanismos de acción que incluyen la ruptura de la membrana celular, la desnaturalización de las proteínas y la inhibición enzimática.

En concentraciones bajas, estos compuestos provocan la lisis de las células, no obstante si se emplean concentraciones más bajas, no se produce la lisis y se cree que ocurre una desnaturalización de las enzimas.

El principal sitio de acción parece ser la membrana celular, donde los agentes causan cambios de permeabilidad.

Es relativamente no irritante para los tejidos en concentraciones efectivas, su acción es de iniciación rápida, humedecen y penetran la superficie de los tejidos y poseen acciones detergentes, queratolíticas y emulsionantes; su toxicidad sistemática es relativamente baja.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo, o a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Es bien tolerado en embarazo, no existiendo estudios que demuestren daño fetal. Sin embargo, el médico deberá valorar los beneficios para la madre y los riesgos potenciales para el feto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración frecuente y prolongada del fármaco puede dar lugar en casos aislados a irritaciones locales como: reacciones alérgicas, ligeras náuseas, sensación de quemadura, eritema y rash.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado a largo plazo en animales ni en humanos con respecto a carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre en menores de 6 años.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos y niños mayores de 6 años: Una tableta cada 2 horas, hasta un máximo de 8 al día, debería disolverse lentamente en la boca.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La intoxicación se manifiesta por disnea o cianosis, que pueden progresar a la asfixia por parálisis de los músculos que participan en la respiración, debido a su acción miorrelajante, depresión del sistema nervioso central a veces precedida por excitación y convulsiones, así como hipertensión arterial; en caso de intoxicación las medidas a aseguir son: ingestión de leche, solución de gelatinas o clara de huevo, diazepam por vía intravenosa para controlar las convulsiones.

PRESENTACIONES:

Caja con 60 tabletas, en carteras de 4 tabletas cada una, en envase de burbuja aluminio-PVC o sobres de papel celopolial.

Caja con 12 tabletas, en carteras de 4 tabletas cada una, en envase de burbuja aluminio-PVC o sobres de papel celopolial.

Cartera con 4 tabletas, en envase de burbuja aluminio-PVC o sobres de papel celopolial.

Caja con 10 tabletas en envase de burbuja aluminio-PVC.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. No se administre a niños menores de 6 años. No se administre durante la lactancia, ni por periodos prolongados. Literatura exclusiva para médicos.

STREGER, S.A.

Reg. Núm. 87173, SSA VI

JEAR-06330060101941/RM2006