INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Todas las dermopatías que responden a la corticoterapia tópica, como:

Dermatitis por contacto, eczema por contacto, eczema profesional, eczema vulgar, numular, degenerativo y seborreico, eczema dishidrótico, eczema del complejo sintomático varicoso (sin embargo, no debe aplicarse directamente sobre úlceras de las piernas), eczema anal, eczema en los niños, dermatitis atópica (eczema endógeno, neurodermatitis), psoriasis, liquen rojo plano y verrugoso, lupus eritematoso crónico discoide, quemaduras de primer grado, eritema solar, picaduras de insectos.

CONTRAINDICACIONES:

Tuberculosis o procesos sifilíticos en el área a tratar; afecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes zóster), rosácea, dermatitis perioral y reacciones cutáneas posvacunales en el área a tratar.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:

Ensayos clínicos experimentales realizados en animales con glucocorticoides han mostrado toxicidad reproductiva.

Una serie de estudios epidemiológicos sugiere que podría existir posiblemente un riesgo aumentado de labio y paladar hendido en recién nacidos de mujeres que fueron tratadas con glucocorticoides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo.

El labio y paladar hendido constituyen un trastorno raro y en caso de que los glucocorticoides sistémicos sean teratogénicos, estos pueden ser responsables por un aumento de únicamente uno o dos casos por cada 1,000 mujeres tratadas durante el embarazo.

La información con respecto al uso de glucocorticoides tópicos durante el embarazo es insuficiente; no obstante, cabe esperar un menor riesgo, ya que la disponibilidad sistémica de los glucocorticoides aplicados tópicamente es muy baja.

Como regla general, no deben aplicarse preparados tópicos que contienen corticoides durante el primer trimestre del embarazo.

Debe considerarse cuidadosamente la indicación clínica del tratamiento con ULTRALAN® y se debe valorar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio en mujeres embarazadas y durante la lactancia.

En particular, se debe evitar el tratamiento prolongado o en áreas extensas.

Durante la lactancia, las madres no deben aplicarse el producto en las mamas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Durante el tratamiento con ULTRALAN® pueden presentarse ocasionalmente manifestaciones cutáneas locales, como prurito, ardor, eritema o vesiculación.

Cuando se aplican preparados tópicos que contienen corticoides sobre áreas extensas del cuerpo (aproximadamente 10% y más) o durante periodos prolongados (más de 4 semanas), se pueden presentar las siguientes reacciones: síntomas locales, como atrofia cutánea, telangiectasias, estrías, cambios acneiformes de la piel y efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción.

De igual modo a lo que sucede con otros corticoides de empleo local pueden producirse, en casos aislados, los siguientes efectos secundarios: foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral, decoloración en la piel o reacciones cutáneas alérgicas a cualquiera de los componentes de la preparación.

No se puede excluir la presencia de efectos secundarios en recién nacidos cuyas madres fueron tratadas sobre una superficie corporal extensa o durante un tiempo prolongado durante el embarazo o durante la lactancia (por ejemplo, una reducción de la función suprarrenal si se administró ULTRALAN® durante las últimas semanas del embarazo).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Ninguna conocida hasta el momento.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna conocida hasta el momento.

PRECAUCIONES GENERALES:

Las enfermedades dermatológicas infectadas por bacterias y/o por hongos requieren un tratamiento específico adicional.

Evítese el contacto de ULTRALAN® con los ojos cuando se aplique en la cara.

La aplicación extensa de corticosteroides en grandes áreas del cuerpo o por periodos de tiempo prolongados, en particular con vendaje oclusivo, incrementan significativamente el riesgo de eventos adversos.

Tal como se conoce para los corticoides sistémicos, también se puede desarrollar glaucoma a partir del uso de corticoides locales (por ejemplo, después de aplicaciones abundantes o extensas durante periodos prolongados, bajo técnicas de vendaje oclusivo o aplicación cutánea alrededor de los ojos).

DOSIS Y VíA DE ADMINISTRACIÓN:

Se comienza el tratamiento aplicando ULTRALAN® pomada dos a tres veces al día en capa fina, en las zonas de piel más afectadas.

Una vez iniciada la mejoría clínica suele bastar, frecuentemente, una sola aplicación al día.

Generalmente no se recomienda mantener el tratamiento durante más de tres semanas.

Para condiciones, no muy húmedas, ni muy secas se requiere una base con proporciones balanceadas de agua y grasa.

ULTRAJAN® Pomada torna la piel ligeramente grasa, sin retener calor o líquido.

Tratamiento con vendaje oclusivo:

En el tratamiento de casos muy rebeldes, un vendaje oclusivo puede mejorar la eficacia de ULTRALAN®.

Para ello, una vez aplicada la pomada de ULTRALAN®, se cubrirá la zona afectada con una lámina impermeable que se fijará con esparadrapo a la piel sana circundante.

Para las manos pueden emplearse guantes de plástico.

La permanencia del vendaje debe ser tan prolongada como se suponga tolerable, pero en general, sin sobrepasar las 24 horas.

En tratamientos más largos se recomienda cambiar el vendaje cada 12 horas.

Si se producen infecciones bajo el vendaje oclusivo hay que descontinuar su empleo y debe instaurarse una terapia específica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL:

Según los resultados de los estudios sobre toxicidad aguda no cabe esperar riesgo de intoxicación aguda tras una sola aplicación dérmica de una sobredosis (aplicación sobre una gran superficie en condiciones favorables para su absorción) o tras la ingestión oral inadvertida.

PRESENTACIÓN:

Caja con tubo de 10 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en Argentina por:

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C.P. 94450, Veracruz

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