FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de UNGÜENTO contienen:

Fusidato de sodio 2.00 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es activo contra bacterias grampositivas y cocos gramnegativos, mientras que no tiene actividad contra bacterias gramnegativas y hongos.

Es muy especial el interés clínico por su alta actividad contra Staphylococcus aureus. También tiene actividad demostrada contra Corynebacteria, Neisseriae, Clostridia y Estreptococo.

UNIDERM® UNGÜENTO está indicado en infecciones de piel causadas por Staphylococcus aureus y Streptococcus, principalmente: impétigo, foliculitis, furúnculos, quemaduras, acné infectado, paroniquias, eritrasma y sicosis de la barba.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Estudios de investigación de la absorción percutánea del fusidato de sodio han indicado una habilidad de penetración del mismo (2.2%), comparado con otros antibióticos en piel intacta y que conduce a la resolución de ampollas. El fusidato de sodio (UNIDERM® UNGÜENTO) ejerce su acción antibacteriana por inhibición de la síntesis de proteína bacteriana. Dependiendo de la concentración, puede ser bactericida o bacteriostático.

CONTRAINDICACIONES: No debe usarse en infecciones dérmicas virales o micóticas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios en animales no demostraron efectos teratogénicos, sin embargo, al igual que con otros antibióticos su empleo durante estas etapas queda bajo responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En menos de 1% de los casos se ha reportado sensación de prurito en el sitio de aplicación, irritación cutánea y eritema.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Para la aplicación del medicamento en cualquier lesión dermatológica profunda con drenaje quirúrgico, se deberá proceder con la mayor asepsia posible.

Si se usa para tratar lesiones faciales, se deberá evitar que el medicamento penetre a los ojos ya que podría causar irritación conjuntival.

Carece de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta el momento no se ha reportado ningún tipo de interacción.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha reportado ninguna alteración sobre las pruebas de laboratorio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica. Aplicar una capa delgada sobre la lesión, 2 ó 3 veces al día, generalmente por un lapso de 7 días. Se puede emplear con o sin vendaje protector.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existen datos de sobredosificación.

PRESENTACIÓN: Tubo con 20 g en estuche individual.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

UNIPHARM DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Oficina:
Arquímedes Núm. 212-6o. Piso
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