FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de bencidamina 5 g

Vehículo, c.b.p. 100 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: VANTAL® V está indicado en cualquier inflamación del aparato genital externo de la mujer, independientemente de su etiología.

Vulvovaginitis y cervicovaginitis inespecíficas.

Vulvovaginitis y cervicovaginitis específicas que incluyen candidiasis, tricomoniasis e infecciones por Gardnerella vaginalis.

Vulvovaginitis infantil y senil.

Terapia preoperatoria y postoperatoria en cirugía ginecológica.

Mucositis posradioterapia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

VANTAL® V contiene bencidamina, primer antiinflamatorio no esteroide selectivo contra la inflamación primaria. A diferencia de los antiinflamatorios no esteroides comunes, bencidamina es una base no un ácido. Esta peculiaridad la hace ser lipófila y no hidrófila, de aquí su afinidad por la piel y mucosas.

VANTAL® V inhibe la inflamación primaria tanto superficial como profunda. Actúa contra los mecanismos básicos comunes de la inflamación.

La actividad terapéutica de VANTAL® V sobre la mucosa vaginal inflamada, es llevada a cabo principalmente a través de las siguientes acciones: actividad antiinflamatoria y efecto antiséptico.

VANTAL® V controla la permeabilidad vascular y estabiliza las membranas celulares, impidiendo de este modo las manifestaciones hemáticas y vasculares de la inflamación, rubor, calor y edema.

VANTAL® V inhibe selectivamente a las prostaglandinas involucradas en la inflamación, PgE, PgD y tromboxanos, sin acción sobre otras prostaglandinas.

VANTAL® V posee efectos analgésicos y anestésicos locales, independientes uno del otro, que permiten controlar el dolor y el prurito de las afecciones inflamatorias cervicovaginales. Además, VANTAL® V Solución tiene la capacidad de reducir la hipertermia local provocada por la inflamación de la mucosa vaginal.

VANTAL® V posee una acción antiséptica sobre diversos hongos y bacterias, incluyendo Candida albicans, Gardnerella vaginalis y Trichomonas vaginalis. Por su acción histoprotectora, aumenta la resistencia de epitelio vaginal hacia los agentes patógenos.

VANTAL® V no modifica el pH vaginal ni la flora normal. VANTAL® V favorece la restauración de la flora previamente alterada.

VANTAL® V es un medicamento de aplicación vaginal que se concentra en el área inflamada. La concentración sérica que se obtiene con la aplicación tópica es mínima, prácticamente nula (0.01 mg/mL) y se elimina por vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES: Reacción de hipersensibilidad al clorhidrato de bencidamina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: VANTAL® V es considerado como un fármaco seguro; sin embargo, debido a que se administra mediante un irrigador vaginal, no se recomienda su uso durante el embarazo. No existen restricciones de uso durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: VANTAL® V, por su acción exclusivamente tópica, está libre de efectos secundarios indeseables sistémicos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: VANTAL® V no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico ni carcinogénico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han descrito.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Mezcle 10 mL (dos cucharaditas) de VANTAL® V Solución vaginal, en 250 a 500 mL de agua purificada o hervida y ligeramente tibia.

Se administra mediante irrigador vaginal, una a dos veces al día, según el criterio del médico, y dependiendo de la intensidad de los síntomas de la inflamación.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIÓN: VANTAL® V se presenta en frasco de PVC con 50 mL de solución vaginal.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Calz. de Tlalpan Núm. 2021
Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán 04040 México, D.F.

Reg. Núm. 321M80, SSA