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Bandera México
VIRAZIDE Crema dérmica
Marca

VIRAZIDE

Sustancias

RIBAVIRINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Crema dérmica

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Ribavirina 7.5 g

Excipiente, c.b.p. 100.0 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Herpes labial, panadizo herpético, herpes genital primario o recurrente, herpes zóster.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la ribavirina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

La información disponible en humanos es limitada, por lo que VIRAZIDE* Crema a 7.5% sólo deberá ser empleada durante el embarazo y la lactancia cuando el médico considere que los beneficios superen los posibles riesgos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

No se han reportado reacciones secundarias con el uso de VIRAZIDE* Crema a 7.5% por vía tópica cutánea.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

La formulación de VIRAZIDE* Crema a 7.5% están diseñadas para su aplicación cutánea, por lo que debe evitarse su aplicación directa en ojos, vagina y mucosa bucal.

En diversos estudios, la ribavirina no ha sido teratogénica en primates. Sin embargo, el medicamento administrado por vía sistémica ha sido teratogénico en roedores y embriotóxico en conejos.

Los estudios de carcinogénesis, mutagénesis y sobre la fertilidad no han reportado efectos con el producto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Se ha observado sinergismo de la ribavirina con la dideoxinosina (ddI) como inhibidores del virus de la inmunodeficiencia humana, utilizando ambos fármacos por vía sistémica.

No se conocen interacciones de la ribavirina por vía tópica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

Aplicar suavemente suficiente cantidad de VIRAZIDE* Crema a 7.5% para cubrir las lesiones, cada 6 u 8 horas.

Se recomiendan 6 días de tratamiento.

La terapia tópica puede prolongarse a juicio del médico.

Con base en las experiencias clínicas en herpes labial, herpes genital y herpes zóster, se recomienda el tratamiento combinado de VIRAZIDE* Crema a 7.5% por vía tópica y VIRAZIDE* Cápsulas, tabletas dispersables, solución oral o inyectable.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosis con VIRAZIDE* Crema a 7.5%.

Por vía sistémica, dosis de 12.6 g diarios durante 7 días sólo produjeron una anemia moderada, reversible al suspender el medicamento.

PRESENTACIONES:

VIRAZIDE Crema a 7.5%:

Caja con tubo con 5 g de ribavirina a 7.5%.

Caja con tubo con 15 g de ribavirina a 7.5%.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Reg. Núm. 143M92, SSA