FÓRMULA: Cada 100 g contienen:

Diclofenaco dietilamonio 2.32 g (2.32%)

Equivalente a diclofenaco sódico 2.00 g (2%)

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivia el dolor, inflamación e hinchazón en daños en tejidos blandos en los casos de traumatismo en tendones, ligamentos, músculos y articulaciones ocasionado por torceduras, esguinces, golpes y dolor de espalda, así como alivio del dolor de artritis no grave en rodilla o dedos.

Formas localizadas de reumatismo del tejido blando en casos de tendonitis (codo de tenista), bursitis, síndrome de hombro-mano y periartropatía.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. En pacientes en quienes los ataques de asma, urticaria o rinitis aguda se produzcan por el ácido acetilsalicílico, al diclofenaco o a cualquiera de los excipientes contenidos en el gel.

Pacientes en quienes se precipitan los ataques de asma, urticaria o rinitis aguda por el ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroidales (AINEs).

Uso en el embarazo y lactancia: No se use durante el embarazo, ni lactancia.

Reacciones adversas: Comúnmente se puede presentar dermatitis (incluyendo dermatitis por contacto), rash, eritema, eccema, prurito; raramente se puede presentar dermatitis bulosa y en casos muy raros hipersensibilidad (incluyendo urticaria), angiodema, rash pustular, reacciones de fotosensibilidad y/o asma.

Precauciones y Advertencias: Contiene propilenglicol, el cual puede causar irritación leve, localizada de la piel en algunas personas. También contiene butilhidroxitolueno, el cual puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis por contacto) o irritación en los ojos y membranas mucosas.

Dosis y modo de empleo:

Adultos y niños mayores de 12 años: Según la extensión del área afectada, aplique frotando suavemente de 2 a 4 g, 2 veces al día (preferentemente en la mañana y en la noche). Siga correctamente el modo de empleo. No exceda la dosis recomendada.

La duración del tratamiento depende de la indicación y de la respuesta clínica. El gel no debe usarse por más de 14 días para los daños en tejido blando o reumatismo en tejido blando, o 21 días para el dolor de artritis, a menos que sea recomendado por el médico.

Sólo para uso externo. Debe aplicarse solamente en la piel intacta, sin padecimientos, y no a la piel con heridas o lesiones abiertas. No debe permitirse que entre en contacto con los ojos o las membranas mucosas. Puede ser utilizado con vendajes no oclusivos, pero no debe utilizarse con un vendaje oclusivo hermético.

Uso pediátrico: No se use en menores de 12 años.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

Ingesta accidental y sobredosis: En caso de ingesta accidental o sobredosis consulte a su médico.

PRESENTACIONES: Caja con tubo con 20, 30, 50, 100 o 150 g.

Recomendaciones de almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C. Consérvese la caja y el tubo bien cerrados.

Leyendas de protección:

No se deje al alcance de los niños.

Si persisten las molestias, consulte a su médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 016M87, SSA VI

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