FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

FÓRMULA:
Cada CÁPSULA contiene:
Bromhidrato de Dextrometorfano 15 mg
Clorhidrato de Fenilefrina 5 mg
Maleato de Clorfeniramina 2 mg
Paracetamol 250 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Para aliviar los síntomas del resfriado común incluida la tos irritativa y se desee el reposo.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se administre a pacientes con alteraciones respiratorias, arritmia y sobrepeso que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes o que presenten alteraciones en la coagulación.

No se administre a pacientes que estén en tratamiento con inhibidores de la MAO. No debe usarse en forma concomitante con inhibidores del SNC. No se administre a pacientes con glaucoma.En pacientes con enfermedades cardiacas (enfermedad coronaria, arritmias cardiacas). No se emplee en pacientes hipertensos. No se administre a pacientes con gastritis, úlcera péptica o con diarrea, ni en menores de 12 años. No se administre a pacientes con tos productiva.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede presentarse: náusea, vómito, diarrea, dolor epigástrico, erupciones cutáneas, somnolencia, taquicardia, resequedad de ojos y boca.

PRECAUCIONES GENERALES:

A los pacientes con deterioro severo en la función hepática debe administrárseles una dosis menor, debido a que pueden presentar un aclaramiento reducido. El medicamento es eliminado básicamente vía renal, los pacientes con daño en la función renal deben monitorearse cercanamente y se debe prever una reducción en la dosificación para evitar la acumulación de los fármacos. No debe administrarse en pacientes con antecedentes de reacción alérgica al ácido acetilsalicílico. No administrarse por más de 7 días seguidos. Debe evitar consumir alcohol mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento, ya que éste puede provocar un aumento de los efectos adversos del medicamento. Tenga precaución al manejar, operar maquinaria o al realizar otras actividades peligrosas, puede causar mareo o somnolencia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis: Tomar dos cápsulas cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede producir somnolencia, temblores, náuseas, vómitos, palidez, dolor abdominal, sequedad bucal, convulsiones, colapso vascular e hipertensión arterial.

El uso de naloxona puede contrarrestar o abolir la intoxicación sobre todo los síntomas a nivel del SNC que inducen la depresión respiratoria.

En caso de sobredosis se debe inducir el vómito y practicar el tratamiento sintomático.

PRESENTACIONES:

Caja con 10, 12, 20 y 24 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y lactancia, ni en niños menores de 12 años. Este producto contiene el colorante azul No. 1 que puede producir reacciones alérgicas.

Hecho en México por:

GELPHARMA S.A. de C.V.

Av. Paseo del Pacífico Núm. 380,

Guadalajara Technology Park,

Carretera Guadalajara Nogales Km. 13.5

C.P. 45010 Zapopan, Jalisco, México.

Reg. Núm. 312M2008 SSA VI