FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Piodermitis. Micosis superficiales producidas por hongos susceptibles.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El clioquinol, cuando se aplica localmente, tiene propiedades antibacterianas y antimicóticas. Su espectro antibacteriano es muy amplio y es particularmente eficaz contra piodermitis superficiales producidas por estafilococo y por estreptococo. También es eficaz contra varias especies de Trichophyton, Epidermophyton y Candida. No se conoce su mecanismo de acción. Sólo se absorben pequeñas cantidades del sitio de aplicación tópica; sin embargo, esas cantidades son suficientes para alterar las pruebas de función tiroidea. La cantidad absorbida aumenta considerablemente cuando se aplica vendaje oclusivo. La porción que se absorbe se metaboliza rápidamente en el hígado y se elimina en la orina.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicada en casos de hipersensibilidad al yodo y a los derivados de la quinoleína. También está contraindicada en menores de dos años de edad. No debe aplicarse cerca de los ojos, ni en lesiones producidas por vacunas, virus o tuberculosis. Tampoco en zonas demasiado extensas o erosionadas, ya que se absorben cantidades significativas. Por la misma razón, se recomienda no aplicarla por más de una semana ni debe usarse bajo vendajes oclusivos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Aunque no se ha reportado que este medicamento tópico tenga un efecto adverso sobre el embarazo en seres humanos, la seguridad de su uso no se ha establecido en forma segura. Por lo tanto este medicamento no deberá usarse en forma extensa en mujeres embarazadas, especialmente durante los primeros meses del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Raras: reacciones locales alérgicas como comezón, enrojecimiento, edema y erupción cutánea. Cuando se absorben cantidades importantes, manifestaciones de tirotoxicosis.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El uso de este medicamento en el ser humano no se ha relacionado con efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis. Asimismo, no se ha relacionado con alteraciones de la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones medicamentosas con este producto.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: Se informará al médico o se suspenderá el tratamiento si no se aprecia mejoría en una semana. Suspéndase la aplicación e infórmese al médico si se presenta comezón, enrojecimiento, edema y erupción cutánea en el sitio de aplicación. Puede causar decoloración del cabello y manchar la ropa y sábanas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: Tópica en la piel.

Aplicar sobre las lesiones una capa delgada una o dos veces en 24 horas.

Niños: Tópica en la piel.

Para mayores de dos años, véanse las dosis para adultos.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO: Se informará al médico o se suspenderá el tratamiento si no se aprecia mejoría en una semana. Suspéndase la aplicación e infórmese al médico si se presenta comezón, enrojecimiento, edema y erupción cutánea en el sitio de aplicación. Puede causar decoloración del cabello y manchar la ropa y sábanas.

PRESENTACIONES:

Venta al público: Cajas de cartón y tubos de aluminio recubierto con barniz epóxico con 20 ó 30 g.

Sector salud: Cajas de cartón y tubos con 20 g, genérico CLIOQUINOL (yodoclorohidroxiquinoleína), clave 872.

Mercado de Genéricos Intercambiables: Caja de cartón y tubo con 20 g.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

El empleo de este medicamento durante el embarazo y lactancia queda bajo
la responsabilidad del médico. Su venta requiere receta medica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se administre a niños menores de 2 años.

ARLEX DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Puerto Acapulco No. 35, Col. Piloto
C.P. 01290 México, D.F.

Reg. Núm. 366M95, SSA IV