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Bandera México
ZEBETYN GEL Cápsulas
Marca

ZEBETYN GEL

Sustancias

CIANOCOBALAMINA, PIRIDOXINA, TIAMINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

1 Caja, 30 Cápsulas,

1 Caja, 60 Cápsulas,

1 Caja, 90 Cápsulas,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Mononitrato de tiamina 100 mg
Clorhidrato de piridoxina 5 mg
Cianocobalamina 50 mcg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Prevención y tratamiento de la deficiencia de las vitaminas de la fórmula.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Las principales vitaminas del complejo B juegan un importante papel para mantener en un nivel alto las actividades enzimáticas intracelulares relacionadas con el metabolismo oxidativo.

La tiamina (B1) es absorbida en el intestino delgado por dos procesos, uno activo y otro pasivo.

Una vez que ha ingresado, los tejidos realizan la degradación total de aproximadamente 1 mg de tiamina al día, cantidad que es la demanda mínima diaria.

Cuando la ingestión es inferior a esta cantidad, la tiamina no aparece en la orina o sólo en cantidades muy pequeñas. Cuando el ingreso excede la necesidad mínima, primero se saturan los depósitos tisulares y después aparece todo el excedente en la orina como pirimidina o tiamina. Si aumenta más la ingestión, la mayor parte del excedente se elimina sin alteración, lo cual indica que la facultad de los tejidos para degradar la tiamina en pirimidina es limitada.

La tiamina tiene marcada influencia sobre los procesos de síntesis, así como también un efecto de mantenimiento sobre las proteínas ya producidas por la acción sinérgica de algunas vitaminas del complejo B.

La piridoxina o vitamina B6, el piridoxal y la piridoxamina se absorben rápidamente en el tubo digestivo.

La mayor parte de estas tres vitaminas se excreta como ácido 4-piridóxico, que se forma por acción de la oxidasa hepática de los aldehídos sobre el piridoxal libre.

La administración de piridoxina y piridoxamina provoca también un aumento de la eliminación de piridoxal en el hombre, lo cual indica que ambos compuestos son transformados primero, directa o indirectamente en piridoxal; este último por oxidación da el ácido 4 piridóxico.

La piridoxina posee como función importante la de acondicionar el paso de los aminoácidos a través de la membrana celular además de ser parte importante de los sistemas y actividades enzimáticas destinadas, como piridoxal a la interconversión de los aminoácidos.

La cianocobalamina (B12) absorbida es transportada por la sangre hacia el hígado y otros órganos. El hígado tiene cantidades que varían de 50 a 90% de las reservas corporales del adulto normal; estas reservas varían entre 1 y 10 mg. El indice de recambio corporal total de la vitamina B12 es de 0.05 a 0.2% al día, sin importar la cantidad de reserva. La cianocobalamina es excretada principalmente por la bilis y menor cantidad por la orina.

Por otra parte, la B12 actúa estimulando el crecimiento y es también un factor antianémico de primer orden.

CONTRAINDICACIONES:

Idiosincrasia a alguno de los componentes de la fórmula, gastritis aguda, úlcera péptica, policitemia vera, enfermedad temprana de Leber.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente puede presentarse somnolencia, parestesia, náuseas, regurgitación, vómito.

Raramente heces oscuras, diarrea o estreñimiento transitorios, pirosis, exantema.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta el momento no se han realizado estudios para valorar los efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos y sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El abuso de bebidas alcohólicas produce depleción de tiamina y piridoxina. La piridoxina puede acelerar el metabolismo de levodopa e interactúa con isoniacida, cicloserina, hidralacina, cloramfenicol y penicilina.

La administración conjunta de anovulatorios orales y piridoxina incrementa la excreción de la vitamina B6. Las biguanidas reducen la absorción de vitamina B12.

Los antimicrobianos disminuyen la absorción del complejo B.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La piridoxina puede dar falsos positivos en la determinación de urobilinógeno.

PRECAUCIONES GENERALES:

Su venta requiere receta médica.

El producto no debe utilizarse como suplemento alimenticio.

El tratamiento con cianocobalamina puede enmascarar la deficiencia de ácido fólico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis: La que el médico señale; sin embargo, se sugiere tomar de 1 a 2 cápsulas al día divididos en 2 tomas, administradas al momento de las comidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A dosis elevadas puede causar hipervitaminosis que desaparece al adecuar las dosis o suspender el tratamiento.

PRESENTACIONES:

Caja con 30, 60 y 90 cápsulas.

Frasco con 30, 60 y 90 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura no mayor de 30 ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

GELPHARMA, S.A. de C.V.

Madero No. 5908,

Col. Jocotán, C.P. 45011

Zapopan, Jalisco, México.

Reg. Núm. 001V2006, SSA IV