FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada mL de SOLUCIÓN contiene:
Hialuronato de Sodio 4.0 mg
Vehículo cbp 1.0 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ZONAKER® está indicado para el tratamiento de los síntomas del padecimiento del ojo seco empleándose como lágrima artificial. Para pacientes recién intervenidos quirúrgicamente, use la presentación unidosis sin conservadores.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Uno de los componentes de ZONAKER® es el hialuronato de sodio, este glicosaminoglicano que incluso se encuentra en el humor vítreo y acuoso del ojo, es un viscoelástico que por sus propiedades como: viscosidad, elasticidad, cohesividad, pseudoplasticidad y capacidad de retener macromoléculas hídricas le permite estabilizar la película lagrimal de la siguiente manera: 1) protegiendo y lubricando las células, 2) manteniendo el adecuado espesor en la córnea y la correcta concentración del número de células mucosecretantes; 3) promoviendo la proliferación celular, 4) manteniendo el correcto balance osmolar de la película lagrimal y 5) disminuye el trauma al parpadear.

Como lágrima artificial para ser eliminado sigue la ruta del humor acuoso, es decir, primero pasa al lago lagrimal pasando a través de los conductillos lagrimales al conducto lagrimonasal. Los estudios en animales indican que el hialuronato es metabolizado principalmente a nivel hepático a través de los pinocitos y células de Kuffer.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. De presentar sensibilidad al conservador emplear la presentación unidosis (sin conservador).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado hasta el momento; sin embargo, se recomienda emplearlo bajo vigilancia en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ZONAKER® generalmente es bien tolerado, ocasionalmente puede presentarse la sensación de cuerpo extraño, irritación transitoria y leve visión borrosa que desaparecen después de 1 minuto de su aplicación.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta el momento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado hasta el momento. Sin embargo, se recomienda evitar su uso simultáneo con otras soluciones desinfectantes o limpiadoras.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta el momento.

PRECAUCIONES GENERALES: En caso de presentar hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula suspender su uso.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Dependiendo de las necesidades del paciente instilar 2 gotas en el saco conjuntival de cada ojo cada 30 minutos hasta 3 o 4 veces al día. La presentación unidosis se debe usar una vez y desechar el sobrante.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado hasta el momento.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con gotero integral con 5 y 15 mL.

Frasco con gotero integral con 5 y 15 mL.

Caja con 20 tubos gotero unidosis con 0.5 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese el frasco bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No utilizar luego de 15 días de abierto el frasco. Literatura exclusiva para médicos. Usar el producto una vez y deséchese el sobrante (Presentación Unidosis)

Para reportar cualquier incidente adverso relacionado a cualquiera de nuestros productos favor de comunicarse al (55)5200-2300 ext. 335 en el área metropolitana o al (800) 253 GRIN (4746) del interior de la república y/o al correo electrónico tecnovigilancia@lgrin.com

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Rodríguez Saro No. 630, Col. del Valle

C.P. 03100, Deleg. Coyoacán, D.F. México

Reg. Núm. 422M2004, SSA IV